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消化內(nèi)鏡腸息肉輔助檢測軟件臨床評價思路探討
通過研究美國食品藥品監(jiān)督管理局和我國已批準的內(nèi)鏡腸息肉輔助檢測軟件的上市前臨床評價資料，并結(jié)合該類產(chǎn)品臨床應(yīng)用特點，探討消化內(nèi)鏡領(lǐng)域人工智能醫(yī)療器械的臨床評價思路。

2023/02/14 更新分類：法規(guī)標準分享
脊柱內(nèi)窺鏡市場或?qū)⒋蠓鲩L，受高度評價
脊柱內(nèi)窺鏡技術(shù)是目前臨床上治療腰椎間盤突出的一種微創(chuàng)手術(shù)，始終是熱點研究領(lǐng)域。從椎間盤鏡到單通道脊柱內(nèi)鏡，再到近幾年火熱的雙通道脊柱內(nèi)鏡，工具和技術(shù)的革新層出不窮。

2023/03/12 更新分類：行業(yè)研究分享
一次性使用腔鏡用直線型切割吻合器研發(fā)實驗要求
本文適用于吻合釘呈六排互相平行錯位排列的二類無源的一次性使用腔鏡用直線型切割吻合器及組件。

2023/09/13 更新分類：科研開發(fā) 分享
VRL：全球最細復用軟鏡國產(chǎn)澳華實現(xiàn)領(lǐng)跑
不久前，在國產(chǎn)品牌澳華的年度新品發(fā)布會上，一款細鏡引人注目，這款VRL-X300鼻咽喉鏡以1.8mm的頭端尺寸打破了“極限”，給行業(yè)帶來驚喜。

2023/09/17 更新分類：科研開發(fā) 分享
消化內(nèi)鏡軟體機器人加入STeP計劃
2024年1月2日，專注于創(chuàng)新型軟體機器人技術(shù)開發(fā)的醫(yī)療器械公司EndoQuest Robotics, Inc.宣布，其消化內(nèi)鏡軟體機器人系統(tǒng)已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）的更安全技術(shù)計劃（STeP）的認可。

2024/01/04 更新分類：科研開發(fā) 分享
能緩解和治療阿爾茲海默癥的可穿戴光聲耳機視鏡
位于美國馬薩諸塞州的創(chuàng)新醫(yī)療科技公司Cognito Therapeutics推出了一款可穿戴的耳機視鏡及其數(shù)字療法，通過特殊頻率的光聲刺激來緩解和治療阿爾茲海默癥。

2024/03/16 更新分類：科研開發(fā) 分享
全球唯一適用于局部麻醉檢查腹腔的一次性內(nèi)鏡獲批FDA
OUI Medical宣布旗下的局麻腹腔鏡診斷產(chǎn)品---P-Scope獲FDA批準上市，這是第一款獲批局麻下腹腔鏡診斷的一次性內(nèi)鏡。

2024/07/31 更新分類：科研開發(fā) 分享
SureForm：美國腔鏡吻合器銷量冠軍，力壓強生、美敦力
在美國強生和美敦力吻合器市場占有率也在快速流逝。根據(jù)海外人數(shù)統(tǒng)計，強生和美敦力已經(jīng)不是美國腔鏡吻合器市占率最高品牌，Intuitive已經(jīng)悄然超越美敦力和強生，躍居第一。

2025/03/01 更新分類：行業(yè)研究分享
國內(nèi)首款，瑞龍外科分體式腔鏡手術(shù)機器人獲批
2025年3月6日，瑞龍諾賦（上海）醫(yī)療科技有限公司自主研發(fā)的海山一?腔鏡手術(shù)機器人正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）上市批準(注冊證編號：國械注準20253010500)！

2025/03/07 更新分類：科研開發(fā) 分享
安克醫(yī)療研發(fā)一次性腔鏡用直線型吻合器及切割組件做了哪些實驗
近日，江蘇藥監(jiān)局批準了常州安克醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性腔鏡用直線型吻合器及切割組件注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/08 更新分類：科研開發(fā) 分享

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