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本研究旨在驗(yàn)證并優(yōu)化無(wú)菌注射劑生產(chǎn)過(guò)程中的微生物污染控制策略，以確保產(chǎn)品安全、提升生產(chǎn)質(zhì)量。

2024/07/04 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

2024年6月26日，歐盟官方公報(bào)發(fā)布（EU）2024/1756號(hào)法規(guī)，修訂（EU）2023/915關(guān)于食品中某些污染物最大限量的法規(guī)，該條例自發(fā)布之日起第20天生效。

2024/07/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

依據(jù)GMP指南、EU-GMP附錄1等法規(guī)，對(duì)西林瓶洗烘灌軋聯(lián)動(dòng)線的污染控制策略進(jìn)行差距對(duì)標(biāo)分析。

2025/05/07 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文探討了獨(dú)立快速凈化站（Rapid Decontamination Stations, RDS）在污染控制中的作用，并描述了使用 RDS對(duì)物料進(jìn)行去污并將其轉(zhuǎn)移到灌裝線隔離器中的過(guò)程。

2025/05/09 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

近日，F(xiàn)DA 發(fā)布了以嶺萬(wàn)洲國(guó)際制藥有限公司的警告信，缺陷涉及交叉污染和質(zhì)量體系運(yùn)行不善。

2025/06/04 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

本文著重分析、討論了相關(guān)的污染風(fēng)險(xiǎn)，并提出針對(duì)不同類型系統(tǒng)污染的合理應(yīng)對(duì)措施，為制藥用水的質(zhì)量控制提供思路及理論基礎(chǔ)。

2025/06/05 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

厭氧菌培養(yǎng)的污染類型、來(lái)源，說(shuō)明污染識(shí)別方法及預(yù)防控制措施，以保障實(shí)驗(yàn)與診斷準(zhǔn)確。

2025/09/26 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

關(guān)于征求《汽油車(chē)污染物排放限值及測(cè)量方法（雙怠速法及簡(jiǎn)易工況法）（征求意見(jiàn)稿）》等兩項(xiàng)國(guó)家環(huán)境保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)意見(jiàn)的函

2017/08/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

中藥制劑微生物污染的限度是中藥制劑臨床應(yīng)用是否安全有效的一項(xiàng)重要參數(shù)，中藥制劑微生物限度必須符合《中國(guó)藥典》的要求，必須針對(duì)中藥制劑微生物污染的因素，采取積極的對(duì)策進(jìn)行預(yù)防?，F(xiàn)結(jié)合實(shí)際情況，闡述在中藥制劑生產(chǎn)和檢驗(yàn)中容易發(fā)生微生物污染的幾個(gè)原因及預(yù)防措施。

2021/03/18 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

空白對(duì)照平板上又長(zhǎng)菌落的溯源步驟：建立假設(shè)（越詳細(xì)越好），還原“案發(fā)現(xiàn)場(chǎng)”；空白污染來(lái)源可能性的理論分析；列出可能的污染來(lái)源；污染源調(diào)查要充分考慮順序性；提出消除污染來(lái)源的試驗(yàn)方案；總結(jié)一下污染物溯源調(diào)查的思路。

2022/01/13 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享