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韓國KATS公布了攜帶式二次鋰電池組及鋰電芯所適用之標(biāo)準(zhǔn)：Self-Regulatory Safety Confirmation, Annex 05，并將有關(guān)產(chǎn)品納入 KC 認(rèn)證系統(tǒng)的自我宣告產(chǎn)品類別之下，于 2009 年 7 月 1 日正式實(shí)施目前已經(jīng)進(jìn)入KC強(qiáng)制認(rèn)證階段！

2017/02/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

噪聲，作為機(jī)械運(yùn)行時(shí)發(fā)出的一種固有信號(hào)，噪聲中必然攜帶著機(jī)械本身的結(jié)構(gòu)信息和運(yùn)行的狀態(tài)信息。從理論上講，完全可以用噪聲信號(hào)來對(duì)設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)以及故障進(jìn)行在線監(jiān)測(cè)和預(yù)報(bào)。但由于機(jī)械設(shè)備其工業(yè)運(yùn)行環(huán)境的復(fù)雜性以及運(yùn)行環(huán)境聲源的相互干擾性，在實(shí)際的測(cè)量中，應(yīng)用噪聲進(jìn)行監(jiān)測(cè)的效果并不那么理想。

2020/11/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

呼吸機(jī)（Ventilator）是一種醫(yī)療設(shè)備，為無法呼吸或呼吸困難的患者提供協(xié)助，助力其肺部空氣的出與入。主要用做重癥監(jiān)護(hù)、急診、家庭護(hù)理、麻醉，是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中維持病人生命時(shí)至關(guān)重要的設(shè)施，操作不當(dāng)會(huì)導(dǎo)致死亡。以色列公司Inovytec開發(fā)的迷你便攜式呼吸機(jī)Ventway，能夠很好解決緊急時(shí)刻呼吸機(jī)隨身攜帶問題。

2021/02/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

作為傳統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)方法的補(bǔ)充，POCT 產(chǎn)品因具備檢測(cè)時(shí)間短，空間不受限制和操作簡(jiǎn)單等三大特色而被醫(yī)院門診，基層醫(yī)療診所和家庭護(hù)理等領(lǐng)域的廣泛使用。即時(shí)診斷（POC）儀器憑借其快速簡(jiǎn)便的操作，小巧易攜帶的特點(diǎn)，以及低廉的價(jià)格非常適合低資源配置的環(huán)境使用，可以極大地提高疾病的診療水平。

2021/10/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

當(dāng)前口服固體制劑藥物應(yīng)用非常廣泛，是人們比較常見的藥品之一。市場(chǎng)占有率多說明固體口服劑型還是有一定的優(yōu)勢(shì)的，其穩(wěn)定性更好、生產(chǎn)成本低、利于攜帶并且便于服用、患者依從性高。為了更好地生產(chǎn)出口服固體制劑藥物，更大程度地滿足人們的需求，加強(qiáng)對(duì)口服制劑處方和工藝的研究和開發(fā)這是非常必要的。

2022/05/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

NuPulse開發(fā)出一款能夠可穿戴主動(dòng)脈反搏球囊系統(tǒng)---voyage，不僅解決傳統(tǒng)主動(dòng)脈反搏球囊不便攜帶問題，而且還允許患者穿戴主動(dòng)脈反搏球囊進(jìn)行運(yùn)動(dòng)。為了解釋voyage與傳統(tǒng)技術(shù)區(qū)別如同手機(jī)和老式座機(jī)區(qū)別。

2025/08/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

EU GMP 附錄1《無菌產(chǎn)品生產(chǎn)》2020版已于2月20日發(fā)布，最新文件中多次提到多次提到污染控制策略。什么是污染控制策略？企業(yè)應(yīng)該怎樣編寫自己的污染控制策略文件，又怎樣讓這個(gè)污染控制策略文件能夠更好地服務(wù)于生產(chǎn)和質(zhì)量管理，得到更加有效的無菌保障水平呢？我們今天來聊聊這個(gè)話題。

2021/06/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

初始污染菌，即生物負(fù)載，是多種微生物污染源所產(chǎn)生的微生物的總和，這些微生物污染源包括原材料、部件的制造、組裝過程、制造環(huán)境；組裝/制造輔助手段（例如：壓縮氣體、水、潤(rùn)滑劑）、清洗過程和成品的包裝。國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T 19973.1和國際標(biāo)準(zhǔn)ISO 11737-1為初始污染菌/生物負(fù)載的檢測(cè)提供了指導(dǎo)。

2021/11/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

對(duì)傳統(tǒng)污染物的監(jiān)測(cè)主要是針對(duì)日常水體中常見污染物的重點(diǎn)監(jiān)測(cè)。

2016/05/26 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

近日，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布提示，提醒公眾注意李斯特菌污染食品風(fēng)險(xiǎn)。

2016/07/07 更新 分類：監(jiān)管召回 分享