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本文主要介紹了集團(tuán)化企業(yè)內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可方案。

2021/11/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了EMC實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可對測試場地的要求。

2022/07/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江西省藥監(jiān)局發(fā)布公告，該局有因檢查發(fā)現(xiàn)江西璟瑞藥業(yè)有限公司,在確認(rèn)與驗(yàn)證方面存在缺陷，決定暫停其碳酸氫鈉林格注射液生產(chǎn)銷售。同時，國家聯(lián)合采購辦公室決定取消該公司碳酸氫鈉林格注射液中選資格，同時列入“違規(guī)名單”，暫停該企業(yè)自2025年8月15日至2027年2月14日參與國家組織藥品集中采購活動的申報資格。

2025/08/16 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

有機(jī)食品最近問題不斷：先是福成五豐有機(jī)牧場因違規(guī)飼料添加劑被撤銷有機(jī)認(rèn)證證書，隨后天津市消協(xié)在13種有機(jī)蔬菜中檢出9種存在百菌清農(nóng)殘，涉及北菜園、翠京元等多個知名有機(jī)

2015/11/03 更新 分類：其他 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總。

2021/04/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

因常州安康醫(yī)療器械有限公司被依法撤銷“一次性腔鏡用直線型切割吻合器及組件”醫(yī)療器械注冊證（注冊證編號：蘇械注準(zhǔn)20232021289）

2025/10/18 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

直到今天，仍有許多涉及到無損檢測的組織和機(jī)構(gòu)沒有遵循相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和推薦的做法來進(jìn)行無損檢測人員的資格認(rèn)證和培訓(xùn)事宜。

2017/07/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

3月6日，國務(wù)院發(fā)布了《關(guān)于取消和下放一批行政許可事項(xiàng)的決定》國發(fā)〔2019〕6號，取消的25項(xiàng)行政許可包括：國產(chǎn)藥品注冊初審、假肢和矯形器(輔助器具)生產(chǎn)裝配企業(yè)資格認(rèn)定、新獸藥臨床試驗(yàn)審批等。

2019/03/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

自2021年1月20日美國FDA批準(zhǔn)了今年首款新藥以來，在過去的一個多月里，已經(jīng)有多款新藥陸續(xù)獲得FDA批準(zhǔn)上市。本文根據(jù)公開資料節(jié)選了其它18款已被FDA授予優(yōu)先審評資格、并有望于今年在美國獲批的新藥（不含新適應(yīng)癥），僅供讀者參閱（按獲得優(yōu)先審評資格時間先后排序）。

2021/02/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

1、獲得入市資格：是產(chǎn)品進(jìn)入市場的有效通行證。 2、規(guī)范食品生產(chǎn)：依照產(chǎn)品良好生產(chǎn)操作規(guī)程規(guī)范產(chǎn)品的生產(chǎn)過程。 3、提高產(chǎn)品質(zhì)量：通過質(zhì)量體系的建立和有效運(yùn)行，對產(chǎn)品實(shí)

2015/09/10 更新 分類：其他 分享