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本文介紹了創(chuàng)新藥研發(fā)中變更相關(guān)難點(diǎn)。

2023/12/28 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了新藥臨床研究的復(fù)雜性與挑戰(zhàn)。

2024/04/08 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了復(fù)宏漢霖新藥注冊(cè)FDA經(jīng)驗(yàn)。

2024/05/08 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

簡(jiǎn)要回顧11月份FDA批準(zhǔn)新藥的情況。

2024/12/11 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近些年，國(guó)內(nèi)越來(lái)越重視藥物結(jié)晶這一領(lǐng)域，中國(guó)藥典有發(fā)布晶型研究相關(guān)的指導(dǎo)原則，國(guó)內(nèi)的CRO龍頭以及頂尖創(chuàng)新藥企也都在建設(shè)完善的結(jié)晶平臺(tái)。實(shí)踐過(guò)程中筆者發(fā)現(xiàn)，不只是結(jié)晶領(lǐng)域的研究人員，其他方向的如材料，藥化和藥劑的研究人員工作中也可能涉及到與藥物晶體相關(guān)的知識(shí)，因此筆者在這里總結(jié)一下常用的一些專業(yè)術(shù)語(yǔ)，希望給大家一點(diǎn)參考。

2022/07/03 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

有灰型添加劑和無(wú)灰型添加劑兩者到底有什么區(qū)別呢？

2021/05/25 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文主要介紹了TPU，脂肪族與芳香族的差別，脂肪族異氰酸酯，芳香族異氰酸酯，聚醚型TPU與聚酯型TPU之間存在的差異，七大區(qū)別及加工過(guò)程的差異性比較。

2021/10/22 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文綜述了水性丙烯酸樹(shù)脂的發(fā)展歷程，講述了乳液型，水溶型和水分散型丙烯酸樹(shù)脂的優(yōu)缺點(diǎn)，并展望了水性丙烯酸樹(shù)脂的未來(lái)。

2022/02/10 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文從藥物多晶型的形成理論、晶型的篩查和檢測(cè)技術(shù)等三個(gè)方面綜述了國(guó)內(nèi)外藥物多晶型研究的現(xiàn)狀，為我國(guó)藥物多晶型研究提供參考。

2023/07/14 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

按NMPA批準(zhǔn)上市的1類或1.1類新藥計(jì)數(shù)，2021年，我國(guó)共39款創(chuàng)新藥上市。

2022/06/12 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享