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制劑研究通常包括小試研究、中試放大、工藝驗(yàn)證、注冊申報，其中成本及風(fēng)險最高的是中試放大和工藝驗(yàn)證，從實(shí)驗(yàn)室過渡到工業(yè)生產(chǎn)是藥物生產(chǎn)必不可少的重要環(huán)節(jié)，其中生產(chǎn)設(shè)備的參數(shù)、性能是決定是否能夠生產(chǎn)出合規(guī)藥物的重要因素。

2022/03/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，浙江之科立上醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“高倍率放大電子上消化道內(nèi)窺鏡”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下高倍率放大電子上消化道內(nèi)窺鏡在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2024/02/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文在解決微波射頻電路抗干擾的技術(shù)問題決時，注重提高電路自身抗外部干擾的能力，通過電路內(nèi)部設(shè)計優(yōu)化，降低電路內(nèi)部的干擾，從而實(shí)現(xiàn)微波射頻電路的高抗雜波干擾能力。

2023/05/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

從實(shí)驗(yàn)室研究到工廠放大是每一個工藝必須經(jīng)歷的過程，是每一個工藝研究員必須考慮和經(jīng)歷的

2019/03/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在固體制劑研發(fā)流程中，處方工藝開發(fā)和中試放大這兩個階段主要是在研發(fā)范疇，這兩個階段主要以研發(fā)為主，不會納入GMP體系管理

2021/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了凍干制劑研發(fā)和放大過程中的“質(zhì)量源于設(shè)計”。

2021/05/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

無論是新藥研發(fā)，還是仿制藥研發(fā)都需要進(jìn)行小試研究，基于藥品安全性、有效性及質(zhì)量可控性的原則，小試從處方、工藝及控制策略著手進(jìn)行研究。

2023/03/30 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

目前在抗體類藥物的生產(chǎn)過程中，純化工藝有著非常重要的位置。

2023/04/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了汽車應(yīng)用中模擬前端放大器EMI減少的解決措施。

2023/04/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文講述了中試放大驗(yàn)證在大規(guī)模生產(chǎn)過程中的必要性，包括技術(shù)內(nèi)容、應(yīng)達(dá)到的目標(biāo)。

2023/05/26 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享