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CardioFlow：下腔靜脈球囊解決心衰問(wèn)題
CardioFlow是一種通過(guò)簡(jiǎn)單的微創(chuàng)介入手術(shù)機(jī)械地減少充血并促進(jìn)利尿方式來(lái)改善心衰患者生活質(zhì)量。

2024/04/03 更新分類：科研開發(fā) 分享
國(guó)產(chǎn)新一代外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管獲批上市
近日，上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技（集團(tuán)）股份有限公司的控股子公司上海鴻脈醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的 ReeAmber?外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市。

2024/08/26 更新分類：行業(yè)研究分享
體外診斷試劑大規(guī)模生產(chǎn)新形式：凍干微球技術(shù)
本文將重點(diǎn)闡述診斷試劑生產(chǎn)過(guò)程中的注意事項(xiàng)以及配套設(shè)備的保障，期望能為計(jì)劃建設(shè)凍干診斷試劑微球生產(chǎn)線的企業(yè)提供有價(jià)值的參考。

2025/03/14 更新分類：生產(chǎn)品管分享
一種用于精神分裂癥的新型阿立哌唑微球長(zhǎng)效制劑的藥動(dòng)學(xué)、療效和安全性研究
本研究評(píng)估的注射用阿立哌唑微球是一種新型長(zhǎng)效肌內(nèi)給藥制劑，旨在優(yōu)化給藥間隔內(nèi)的藥物釋放，減少峰谷濃度波動(dòng)。此外，該制劑通過(guò)提高微球制劑的生物利用度，將劑量從400mg·4周-1(Abilify Maintena?)降至350mg·4周-1。這種新制劑旨在增強(qiáng)阿立哌唑的藥動(dòng)學(xué)(pharmacokinetics，PK)穩(wěn)定性，為精神分裂癥管理提供一種可能更優(yōu)的長(zhǎng)效制劑。綜上所述，本研究旨在研究注射用阿立哌唑微球

2025/08/28 更新分類：科研開發(fā) 分享
美國(guó)FDA完全回應(yīng)函與審評(píng)報(bào)告視角下的新藥多學(xué)科審評(píng): 以利培酮微球?yàn)槔?/a>
本文在前期對(duì)美國(guó)FDA完全回應(yīng)函分析梳理的基礎(chǔ)上進(jìn)一步聚焦特殊制劑，以美國(guó)FDA上市產(chǎn)品Rykindo?微球?yàn)槔ㄟ^(guò)分析美國(guó)FDA對(duì)體外藥物釋放方法、藥動(dòng)學(xué)異常峰值、劑量?jī)A瀉風(fēng)險(xiǎn)、臨床和商業(yè)產(chǎn)品橋接、其他規(guī)格生物等效性豁免等問(wèn)題的多學(xué)科評(píng)價(jià)思路，提出了特殊制劑在變更橋接、產(chǎn)品開發(fā)與評(píng)價(jià)、標(biāo)準(zhǔn)建立等多學(xué)科評(píng)價(jià)方面的理解與思考，具有一定的借鑒意義。

2025/12/20 更新分類：科研開發(fā) 分享
國(guó)內(nèi)放射性藥物發(fā)展分析
國(guó)內(nèi)放射性藥物，放射性藥品種類，放射性藥物市場(chǎng)分析及發(fā)展趨勢(shì)。

2022/06/06 更新分類：科研開發(fā) 分享
突破！FDA批準(zhǔn)西門子一腫瘤器械用于關(guān)節(jié)炎
2021年10月13日瓦里安，西門子公司Healthineers宣布，美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）已經(jīng)批準(zhǔn)其Embozene公司突破設(shè)備名稱?微球膝動(dòng)脈栓塞（GAE）治療有癥狀的膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎。Embozene 是一種醫(yī)療器械，已獲得 FDA 批準(zhǔn)，用于栓塞富血管腫瘤、動(dòng)靜脈畸形、子宮肌瘤和良性前列腺增生。

2021/10/20 更新分類：熱點(diǎn)事件分享
微球與原位凝膠植入劑長(zhǎng)效策略與控制突釋的研究進(jìn)展
本文以注射微球、原位凝膠植入劑兩種類型的長(zhǎng)效注射劑上市產(chǎn)品為切入點(diǎn)，剖析了此類長(zhǎng)效制劑處方及工藝中為實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)時(shí)間釋藥所采用的策略與技術(shù)。同時(shí)就此類制劑普遍存在的突釋現(xiàn)象，綜述了現(xiàn)階段研究中控制突釋的相關(guān)策略，為此類長(zhǎng)效制劑的設(shè)計(jì)、研發(fā)與優(yōu)化提供參考。

2022/03/30 更新分類：科研開發(fā) 分享
介入導(dǎo)管表面絲素蛋白/硅基微球復(fù)合隔熱涂層的構(gòu)建及其在腦靶向低溫中的應(yīng)用研究
近期首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院吉訓(xùn)明教授和北京大學(xué)鄭玉峰教授在科愛出版社創(chuàng)辦的期刊Bioactive Materials上聯(lián)合發(fā)表研究文章：介入導(dǎo)管表面絲素蛋白/硅基微球復(fù)合隔熱涂層的構(gòu)建及其在腦靶向低溫中的應(yīng)用研究。

2023/03/13 更新分類：熱點(diǎn)事件分享
放射治療設(shè)備行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)解讀
本文對(duì)放射治療設(shè)備行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行解讀。

2023/03/02 更新分類：科研開發(fā) 分享

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