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影響實驗室試劑有效期的因素有哪些?常用化學試劑有效期
2018/10/23 更新 分類:實驗管理 分享
2015 年 1 月 16 日 ,歐盟委員會發(fā)布法規(guī)( EU ) 2015/58 ,修訂活性物質(zhì)吡喃草酮( Tepraloxydim )的有效期限。 法規(guī) (EU) No 540/2011 附件 A 條目 100 吡喃草酮第 6 欄批準期限,將“ 2017 年 7
2015/05/21 更新 分類:法規(guī)標準 分享
2016年4月14日,歐盟公報發(fā)布歐委會2016年3月29日發(fā)布的(EU)2016/575號執(zhí)行決議,決定延長委員會2006/502/EC號決議的有效期,并要求各成員國采取措施確保市場上打火機必須具備防止兒童開啟功能,同時禁止新奇打火機進入歐盟市場。
2016/04/22 更新 分類:法規(guī)標準 分享
如何定量確定試劑、溶液的有效期
2016/11/28 更新 分類:實驗管理 分享
在醫(yī)療器械注冊進程中,研發(fā)階段的有一項目工作重要,就是醫(yī)療器械有壽命和有效期的確定。在醫(yī)療器械壽命和有效期確定方法中,自然老化試驗和人工加速老化實驗是常用的兩種方式,本文為您科普什么是醫(yī)療器械加速老化實驗。
2020/06/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
制定清潔規(guī)程前我們應對目標清潔物有一個認識,清潔規(guī)程的編寫應規(guī)定一臺設備需要拆卸的程度,應有書面的、內(nèi)容清晰完整的拆卸指導,最好附有示意圖,以使操作人員理解。主要介紹了:預洗,清洗參數(shù)的制定,清潔時間,清潔劑的流體動作、濃度,清潔劑添加的自動系統(tǒng),溫度,清潔前后的標識狀態(tài)、有效期限及清潔后的設備儲存、放置等方式、環(huán)境、標識、效期等。
2021/08/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
在 2021 年第 121號《關于公布醫(yī)療器械注冊申報資料要求和批準證明文件格式的公告》附件5中,申報企業(yè)需要提交3.7穩(wěn)定性研究資料的文檔。對于醫(yī)療器械的穩(wěn)定性研究主要分為貨架有效期、使用穩(wěn)定性、運輸穩(wěn)定性三種。
2023/01/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械注冊證有效期內(nèi),技術要求引用的強標發(fā)生變化并發(fā)布實施,已注冊產(chǎn)品不一定要進行變更注冊,根據(jù)技術要求應用請執(zhí)行標準的不同情況,具體情況需具體分析。
2025/05/15 更新 分類:法規(guī)標準 分享
一次性無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)物料清洗一定要一批全部清洗放在潔凈室嗎? 目前驗證產(chǎn)品物料清洗有效期一個月,組裝的中間品有效期也是一個月,可以清洗一部分組裝后再清洗一部分物料,在一個月內(nèi)組裝完成后封口嗎?
2025/12/03 更新 分類:法規(guī)標準 分享
有機產(chǎn)品認證證書的有效期為一年。證書基本格式由國家認監(jiān)委統(tǒng)一制定。主要內(nèi)容應當包括以下幾個方面: 1.獲證單位或個人名稱、地址; 2.獲證產(chǎn)品的數(shù)量、產(chǎn)地面積和產(chǎn)品種類
2015/09/05 更新 分類:其他 分享