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實(shí)驗(yàn)室常用化學(xué)藥品、試劑，由于性質(zhì)的不同，有效期也有所不同，比如我們常用的緩沖液，有機(jī)試劑，標(biāo)準(zhǔn)溶液，流動(dòng)相，標(biāo)準(zhǔn)品，配制溶液，留樣等等，都有一定的有效期，如何正確把握使用期限

2018/09/18 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

9月20日， 歐盟委員會(huì)發(fā)布2個(gè)公告Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1260、(EU) 2018/1266宣布，將2021年4月和5月到期的活性物質(zhì)批準(zhǔn)有效期延長(zhǎng)2至3年，同時(shí)對(duì)歐盟農(nóng)藥活性物質(zhì)清單（EU）No. 540/2011進(jìn)行了修訂。該公告于2018年10月10日正式生效。

2018/09/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的無(wú)源植入性醫(yī)療器械貨架有效期注冊(cè)申報(bào)資料指導(dǎo)原則 （2021年修訂版）（征求意見(jiàn)稿）中指出無(wú)源非植入性醫(yī)療器械有關(guān)貨架有效期注冊(cè)申報(bào)可根據(jù)實(shí)際情況參照?qǐng)?zhí)行，為無(wú)源非植入性醫(yī)療器械貨架有效期驗(yàn)證提供了指南。

2021/11/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文就不同規(guī)模樣品進(jìn)行穩(wěn)定性試驗(yàn)的目的和意義；如何判斷藥品的外觀性狀、理化性質(zhì)、化學(xué)性質(zhì)和微生物性質(zhì)是否發(fā)生變化；如何確定或推算藥品的有效期；以及確定藥品的有效期時(shí)需注意的問(wèn)題等方面談一談自己的看法，與業(yè)內(nèi)人士共同交流和探討。

2021/12/08 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

已取證的二類器械，想延長(zhǎng)該器械的貨架有效期，如果走注冊(cè)變更的話，需要提交哪些研究資料？可否用加速老化報(bào)告代替實(shí)時(shí)老化報(bào)告走注冊(cè)變更呢？

2025/04/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

由于各實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)溶液存放條件相對(duì)固定，使用En值確定所使用標(biāo)準(zhǔn)溶液有效期，為大家定量確定溶液、試劑的有效期提供一種方法

2017/05/25 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

實(shí)驗(yàn)室溶液標(biāo)簽一般需要寫明五項(xiàng)內(nèi)容：名稱、濃度、配制人、配制日期、有效期

2017/09/25 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文對(duì)體外診斷試劑產(chǎn)品有效期的確定和電極頭端帶涂層的高頻電極是否可與不帶涂層的劃分為同一注冊(cè)單元兩個(gè)問(wèn)題作出回答

2018/07/09 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹醫(yī)療器械的有效期，IVD冷庫(kù)要求等常見(jiàn)醫(yī)療器械注冊(cè)問(wèn)題問(wèn)答

2021/05/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

截至2023年5月10日，NMPA數(shù)據(jù)顯示有7家企業(yè)共9款ECMO注冊(cè)證在有效期內(nèi)。

2023/06/29 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享