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實驗室試劑與溶液有效期使用管理規(guī)定。
2025/12/20 更新 分類:實驗管理 分享
公告明確表示,列入《目錄》的產(chǎn)品,可在產(chǎn)品明顯位置或包裝上使用“能效之星”標志?!赌夸洝分邢M類產(chǎn)品“能效之星”稱號有效期為2年,工業(yè)裝備“能效之星”稱號有效期為3年。
2014/11/27 更新 分類:法規(guī)標準 分享
長期穩(wěn)定性試驗的目的是確認影響因素試驗和加速試驗的結果,明確藥品穩(wěn)定性的變化情況,確定藥品的有效期;應該說長期留樣試驗是穩(wěn)定性試驗的核心。
2019/04/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2021年6月2日,歐盟官方公報發(fā)布關于RoHS指令2011/65/EU 的修訂案 ((EU) 2021/884),正式更新第42條豁免的有效期,延長至2026年6月30日。本修訂案將在發(fā)布后第20天生效。
2021/06/04 更新 分類:法規(guī)標準 分享
EN 62368-1:2014(第二版)的有效期將延至2024年7月6日
2022/10/19 更新 分類:法規(guī)標準 分享
【問】第一類體外診斷試劑產(chǎn)品備案時,《第一類體外診斷試劑備案信息表》中產(chǎn)品有效期應如何描寫?
2024/01/12 更新 分類:法規(guī)標準 分享
根據(jù)國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術審評檢查大灣區(qū)分中心的答復,加速老化試驗目前無資質(zhì)要求,按照《有源醫(yī)療器械使用期限注冊技術審查指導原則》開展有效期驗證即可。
2024/07/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文將圍繞產(chǎn)品有效期驗證與運輸條件的關系展開討論,幫助企業(yè)理解如何在驗證過程中全面考慮各種因素,確保產(chǎn)品的穩(wěn)定性和可靠性。
2024/10/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
問題:原本工藝36個月是穩(wěn)定的,在原料藥工藝優(yōu)化后預計效期內(nèi)會有雜質(zhì)超標,但制劑產(chǎn)品質(zhì)量是好的。這種情況,在臨床開展過程中,可以繼續(xù)開展臨床不?
2024/12/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
總結,醫(yī)療器械注冊檢驗報告隨在注冊申報時,沒有有效期的要求,但是考慮到醫(yī)療器械產(chǎn)品本身可能會隨著技術發(fā)展、生產(chǎn)工藝改進等因素發(fā)生變化,盡快申報注冊。
2025/01/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享