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2023年7月24日,手術機器人公司 Galen Robotics 宣布其研發(fā)的數字手術“助手”已通過de novo途徑獲得 FDA 的許可,該產品計劃先用于耳鼻喉科。
2023/07/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國微芯EDA重磅發(fā)布多款自研數字EDA工具及軟件系統。
2023/11/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
在 2023 年 11 月 6 日的一項決定中,德國數據保護監(jiān)管機構(German data protection supervisory authorities)對數字健康應用程序提出了要求。
2023/11/29 更新 分類:法規(guī)標準 分享
Imvaria今日宣布,其開發(fā)的數字生物標志物解決方案Fibresolve已獲得美國FDA的上市許可。
2024/01/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文采用深度學習技術,建立神經網絡和數字圖像處理方法相結合的生絲質量評分系統,統一完成生絲黑板法對勻度、清潔度、潔凈度的測量和評分過程。
2024/02/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文盤點了18款獲得全球首屆心血管獎的創(chuàng)新器械/設備,覆蓋介入心臟病學、心臟外科、醫(yī)患安全、心臟成像和數字化心血管設備五大領域。
2024/03/15 更新 分類:行業(yè)研究 分享
腦機接口(BCI)技術,如Synchron的植入物,可以轉換大腦信號,使用戶能夠操作數字設備。
2024/04/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文基于北京翰林航宇科技發(fā)展股份公司(以下簡稱“翰林航宇”)近年來開展的智能化工程,闡述了對中藥制劑設備的數字化升級改造的探索與思考。
2024/11/01 更新 分類:生產品管 分享
本文通過回顧現有文獻,分析eIC 相較于傳統紙質知情同意的優(yōu)勢,總結其現有的實踐成果,并探討在應用過程中面臨的挑戰(zhàn),以期為eIC 系統的構建提供概念框架和理論支持。
2024/11/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,APIC發(fā)布了《數據完整性-常見問題解答》指南,內容涵蓋了數字和電子簽名、密碼管理、訪問管理、記錄生命周期管理以及其他相關問題。
2025/01/16 更新 分類:法規(guī)標準 分享