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機(jī)用根管銼產(chǎn)品注冊(cè)單元應(yīng)如何劃分？

2025/12/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

有源醫(yī)療器械若同時(shí)包含上位機(jī)軟件和下位機(jī)軟件，產(chǎn)品技術(shù)要求中軟件信息應(yīng)如何提交？

2025/06/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

數(shù)字射線檢測(cè)技術(shù)（Digital Radiography，縮寫為DR）是可獲得數(shù)字化圖像的射線檢測(cè)技術(shù)，而常規(guī)射線檢測(cè)技術(shù)是通過(guò)膠片完成的。

2020/09/27 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

隨著互聯(lián)網(wǎng)、云計(jì)算、5G、人工智能、物聯(lián)網(wǎng)等技術(shù)發(fā)展，數(shù)字化在醫(yī)療場(chǎng)景中的價(jià)值日益顯現(xiàn)，數(shù)字醫(yī)療產(chǎn)業(yè)也迎來(lái)蓬勃發(fā)展。

2023/05/22 更新 分類：行業(yè)研究 分享

數(shù)字療法（Digital Therapeutics，DTx）是數(shù)字健康的一個(gè)子集，是由軟件程序驅(qū)動(dòng)，以循證醫(yī)學(xué)為基礎(chǔ)的干預(yù)方案，用以治療、管理或預(yù)防疾病。

2023/10/07 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近年來(lái)，數(shù)字療法利好政策落地、新興技術(shù)迭代發(fā)展，正逐步推動(dòng)和滿足了政府、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)生、患者對(duì)于數(shù)字療法的認(rèn)可和應(yīng)用普及，市場(chǎng)規(guī)模有望不斷增加。

2024/08/20 更新 分類：行業(yè)研究 分享

數(shù)字療法（DTx）已成為各醫(yī)療先進(jìn)國(guó)家積極發(fā)展的方向。若要使數(shù)字療法走向常規(guī)臨床應(yīng)用，尚須跨越多項(xiàng)關(guān)鍵門檻與挑戰(zhàn)。

2025/11/10 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文闡述可穿戴器械與數(shù)字健康技術(shù)融合對(duì)臨床試驗(yàn)的影響，分析數(shù)字終點(diǎn)價(jià)值、應(yīng)用挑戰(zhàn)及轉(zhuǎn)型戰(zhàn)略。

2025/12/30 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文從海外國(guó)家中選取了5家值得關(guān)注的腦機(jī)接口代表企業(yè)進(jìn)行分析，以便在微觀角度上更好的觀察腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)。

2023/08/29 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文適用于《醫(yī)療器械分類目錄》中第二類診斷X射線機(jī)-攝影X射線機(jī)，管理類代號(hào)為06-01-07。

2024/06/17 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享