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測試隔離器浪涌性能是開發(fā)安全、可靠器件的必要環(huán)節(jié)。
2023/08/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文將對《歐盟機械指令應(yīng)用指南》關(guān)于數(shù)字化文件要求內(nèi)容進行解析。
2024/08/29 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了數(shù)字療法醫(yī)療器械上市產(chǎn)品與臨床試驗難點。
2024/10/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
FDA為了確保所有美國人能夠及時獲得高質(zhì)量、安全有效的數(shù)字健康產(chǎn)品所做出的努力構(gòu)想,包括頒布新法規(guī)實施相關(guān)的指導(dǎo)原則、重構(gòu)數(shù)字健康產(chǎn)品監(jiān)管體系和增長專業(yè)知識三個方面。
2021/04/12 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近期,leva數(shù)字治療系統(tǒng)獲得美國食品和藥物管理局(FDA)突破性設(shè)備認(rèn)定(Breakthrough Device Designation)。美國Renovia公司一直致力于開發(fā)女性盆底疾病的數(shù)字療法,Leva Digital Therapeutic是該公司的主導(dǎo)產(chǎn)品。
2022/04/22 更新 分類:熱點事件 分享
本文探討了制藥企業(yè)進行數(shù)字化轉(zhuǎn)型的策略,提出了通過裝備、生產(chǎn)線、車間、工廠等智能化路徑,聚焦自動化系統(tǒng)集成、信息化系統(tǒng)集成、工業(yè)網(wǎng)絡(luò)和信息安全等領(lǐng)域,初步利用信息流動的自動化驅(qū)動流程賦能醫(yī)藥行業(yè)的數(shù)字化轉(zhuǎn)型。
2022/11/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
了解數(shù)字隔離器三個關(guān)鍵要素的特點及其相互關(guān)系,對于正確選擇數(shù)字隔離器十分重要。這三個要素是:絕緣材料、結(jié)構(gòu)和數(shù)據(jù)傳輸方法。
2023/05/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文重點介紹如何在藥企質(zhì)量管理工作中注重誠信、關(guān)注品質(zhì),圍繞質(zhì)量管理的數(shù)字化轉(zhuǎn)型開展工作,建立數(shù)字化文件管理系統(tǒng)和質(zhì)量管理系統(tǒng)。
2023/09/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,新羿制造科技( 北京) 有限公司研發(fā)的“全自動數(shù)字PCR 儀”獲批上市,下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下全自動數(shù)字PCR 儀在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2025/02/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,蘇州思納福醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“數(shù)字PCR 分析儀”獲批上市,下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下數(shù)字PCR 分析儀在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2025/06/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享