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本文闡述可穿戴器械與數(shù)字健康技術(shù)融合對(duì)臨床試驗(yàn)的影響，分析數(shù)字終點(diǎn)價(jià)值、應(yīng)用挑戰(zhàn)及轉(zhuǎn)型戰(zhàn)略。

2025/12/30 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

數(shù)字療法作為醫(yī)藥行業(yè)生態(tài)圈的新增量，面臨著機(jī)遇與挑戰(zhàn)共存的局面，具備廣闊的研究和應(yīng)用前景。未來(lái)數(shù)字療法將成為藥械中非常重要的角色，應(yīng)從技術(shù)推進(jìn)、產(chǎn)品研發(fā)、人才培養(yǎng)、政策牽引等層面全面推動(dòng)數(shù)字療法產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

2022/11/03 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州締影數(shù)字醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的數(shù)字口內(nèi)影像板掃描處理系統(tǒng)注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/05/13 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇康眾數(shù)字醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的牙科數(shù)字化X射線成像系統(tǒng)注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/05/16 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

美國(guó) FDA 于 3 月 23 日發(fā)布“藥品和生物制品開(kāi)發(fā)中的數(shù)字健康技術(shù)使用框架”文件，詳細(xì)說(shuō)明了計(jì)劃如何解決在藥物臨床試驗(yàn)中使用數(shù)字健康技術(shù)（DHT）的長(zhǎng)期問(wèn)題。

2023/03/28 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了航空發(fā)動(dòng)機(jī)零部件的數(shù)字化測(cè)量技術(shù)。

2023/11/06 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

器審中心關(guān)于公開(kāi)征求《口腔數(shù)字印模儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的通知

2019/04/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定了口腔數(shù)字印模儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

2019/07/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近年來(lái)，信息和網(wǎng)絡(luò)技術(shù)已經(jīng)成為醫(yī)療能力提升的重要推動(dòng)力量。隨著醫(yī)療器械數(shù)字化程度越來(lái)越高，醫(yī)生、患者甚至醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)數(shù)字化醫(yī)療器械的依賴程度也越來(lái)越高。而醫(yī)療器械中的軟件故障頻繁發(fā)生，給醫(yī)療器械使用安全造成極大影響。

2020/09/01 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

今日，中國(guó)器審發(fā)布了數(shù)字乳腺X射線攝影系統(tǒng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告，其中對(duì)臨床前研發(fā)檢測(cè)做了相關(guān)描述。

2019/05/24 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享