中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

第二類醫(yī)療器械管理的敷料類產(chǎn)品是無(wú)菌提供的，可用于非慢性創(chuàng)面，那么此類產(chǎn)品應(yīng)如何開(kāi)展生物學(xué)評(píng)價(jià)呢？

2024/05/17 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉創(chuàng)面敷料注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。

2024/06/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文在梳理產(chǎn)品的基礎(chǔ)上，闡述成分是否被吸收及發(fā)揮藥理作用的判定方法，總結(jié)規(guī)律，以更好地保證創(chuàng)面敷料類產(chǎn)品監(jiān)管中分類判定的準(zhǔn)確性，為科學(xué)監(jiān)管提供技術(shù)支撐。

2024/07/17 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

【問(wèn)】第二類敷料產(chǎn)品開(kāi)展生物學(xué)試驗(yàn)時(shí)，如何選擇試驗(yàn)項(xiàng)目？

2024/07/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《水凝膠敷料注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。

2024/08/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

Guard Medical開(kāi)發(fā)一種新型的NPWT產(chǎn)品---NPseal。NPseal被譽(yù)為下一代負(fù)壓傷口治療（NPWT）敷料，已經(jīng)獲得FDA批準(zhǔn)可以用于治療大尺寸傷口（手術(shù)傷口高達(dá)25cm）。

2024/08/22 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

【問(wèn)】液體敷料產(chǎn)品包裝載體不同，是否可劃分為同一注冊(cè)單元？

2024/11/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

液體敷料成膜性檢驗(yàn)方法需考慮哪些方面？

2025/02/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

是否需要對(duì)非無(wú)菌的液體敷料進(jìn)行使用穩(wěn)定性研究？

2025/02/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

請(qǐng)問(wèn)，該檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告，是否可用于二類敷料產(chǎn)品注冊(cè)，是否還需要提供其他說(shuō)明文件。請(qǐng)指導(dǎo)。

2025/02/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享