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醫(yī)療器械法規(guī)中所說(shuō)的合格證明是指哪些文件？

2026/01/22 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

CNAS認(rèn)可規(guī)范文件包括：認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可準(zhǔn)則、認(rèn)可指南和認(rèn)可方案，其中 認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可準(zhǔn)則、部分認(rèn)可方案屬于強(qiáng)制性要求類文件， 認(rèn)可指南屬于非強(qiáng)制性要求文件，可供實(shí)驗(yàn)室參

2016/05/12 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

據(jù)國(guó)家質(zhì)檢總局官網(wǎng)發(fā)布的《關(guān)于公布繼續(xù)有效規(guī)范性文件和廢止部分規(guī)范性文件的公告》，截至2016年12月底，質(zhì)檢總局繼續(xù)有效規(guī)范性文件819件，決定廢止規(guī)范性文件52件。

2017/07/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

編制體系文件應(yīng)注意什么？ 體系文件在編寫過(guò)程中應(yīng)注意以下三個(gè)問(wèn)題： （1）體系文件的先進(jìn)性和經(jīng)濟(jì)性 認(rèn)可準(zhǔn)則提出的要求是對(duì)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求。有的基礎(chǔ)薄弱的實(shí)驗(yàn)室，在

2018/06/25 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

實(shí)驗(yàn)室文件和記錄的區(qū)別

2016/05/26 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

實(shí)驗(yàn)室受控文件如何受控？

2016/08/08 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

文件和記錄的區(qū)別

2016/08/25 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

受控的文件是否一定要蓋“受控”印章？

2018/07/22 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

國(guó)內(nèi)正在采用IEC 61000系列標(biāo)準(zhǔn)文件，文中針對(duì)這套標(biāo)準(zhǔn)文件和電網(wǎng)諧波國(guó)標(biāo)關(guān)系上的一些不同認(rèn)識(shí)和理解，對(duì)照EIC 61000-3-6和《電能質(zhì)量　公用電網(wǎng)諧波》(GB/T 14549-1993)進(jìn)行論述，以期達(dá)到提高認(rèn)識(shí)，完善國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和正確執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的目的。

2018/09/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

過(guò)期的技術(shù)文件是否不能使用？

2019/03/06 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享