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請(qǐng)問按照之前注冊(cè)變更前注冊(cè)證銷售給醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備通過售后維護(hù)升級(jí)軟件或更新產(chǎn)品讓其滿足注冊(cè)變更后產(chǎn)品的要求是否合規(guī)？

2023/04/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

上海藥監(jiān)局消息，2023年第一季度，上海市藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)首次注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品73項(xiàng)

2023/04/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了蘇州潤(rùn)邁德醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的“冠狀動(dòng)脈功能測(cè)量系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2023/04/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了Alcon Laboratories, Incorporated（美國(guó)愛爾康公司）生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“人工晶狀體”進(jìn)口注冊(cè)申請(qǐng)。

2023/04/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年5月11日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了南京融晟醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“自膨式可載粒子膽道支架”注冊(cè)。

2023/05/12 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了武漢楚精靈醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的“腸息肉電子結(jié)腸內(nèi)窺鏡圖像輔助檢測(cè)軟件”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2023/05/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年5月12日，Brainlab公司宣布推出 ExacTrac Dynamic? Surface，這是ExacTrac Dynamic?系列放射治療患者定位和監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的一個(gè)新產(chǎn)品，專用于表面引導(dǎo)放射治療 (SGRT)。

2023/05/15 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了Conavi Medical Inc.生產(chǎn)的“血管內(nèi)成像設(shè)備”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2023/05/17 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

2023年5月16日，施樂輝Smith+Nephew (NYSE:SNN) 宣布為其手術(shù)機(jī)器人和數(shù)字化手術(shù)系列產(chǎn)品推出兩款軟件新產(chǎn)品。

2023/05/22 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司生產(chǎn)的“放射治療計(jì)劃軟件”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2023/05/23 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享