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  • 新產品研發(fā)過程中的9個注意事項

    本文總結了新產品開發(fā)過程中成功和失敗的經(jīng)驗,大致應當可以歸納為9個方面。

    2022/04/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 醫(yī)療器械開發(fā)三部曲

    醫(yī)療器械的新產品開發(fā)與其他大部分商業(yè)產品都有著共通點,都將經(jīng)歷發(fā)現(xiàn)創(chuàng)新,設計開發(fā)和生產銷售三個階段,并需要克服商業(yè)化過程中出現(xiàn)的各種問題,最終將創(chuàng)新想法轉化為具有市場價值的商業(yè)化產品。不同的是醫(yī)療器械產品在其有效性,可用性和安全性方面有著更高的要求,因此在新產品開發(fā)的三個階段,將會經(jīng)歷更為嚴謹,細致的調查,決策和執(zhí)行過程。

    2021/08/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 確保生物制藥原材料供應的流程圖

    NPI 流程是從供應鏈中獲取有關原材料的所有正確信息的最佳機會之一,以支持新產品在其生命周期內的開發(fā)。如果做得正確,它可以避免在產品的不同階段發(fā)生問題時可能需要的追溯工作。因此,在與開發(fā)、制造、運營和質量團隊合作時,確保NPI 取得成功是一項必不可少的風險緩解措施。

    2022/10/26 更新 分類:生產品管 分享

  • 如何做好新產品開發(fā)路標規(guī)劃

    新產品開發(fā)路標規(guī)劃誰來負責做?為了做產品規(guī)劃,需要輸入什么類別的市場信息?通過什么方式獲得產品路標規(guī)劃信息?產品路標規(guī)劃中規(guī)劃哪些信息?產品開發(fā)路標規(guī)劃評審管理,產品開發(fā)路標規(guī)劃管理

    2018/12/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 結構復合材料用新型熱塑性樹脂

    日前,三菱化學先進材料公司(MCAM)開發(fā)出了全新的熱塑性結構復合材料產品系列,新產品以新配方樹脂做基體,能夠滿足醫(yī)療、油氣、航空航天、汽車和其他細分消費市場的應用需求。

    2021/02/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 第四代可充電骶神經(jīng)調節(jié)器獲批FDA,可在體內20年

    近日,全球醫(yī)療技術公司Axonics,正在開發(fā)和商業(yè)化的新產品Axonics R20? 神經(jīng)刺激器,用于治療膀胱和腸道功能障礙。

    2023/02/02 更新 分類:熱點事件 分享

  • 方形電池多層阻燃間隔層開發(fā)設計方案

    科德寶密封技術公司(Freudenberg Sealing Technologies)正在推出一種新產品,該產品可大幅減少方形電池起火并防止熱傳播,即熱失控的連鎖反應。

    2023/07/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 醫(yī)療器械產品注冊延續(xù)時管理類別調整后樣品如何選擇?

    本文將探討在醫(yī)療器械管理類別發(fā)生變化時,如何正確選擇用于新產品注冊的設計開發(fā)驗證樣品,以及這一過程中的注意事項。

    2024/12/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 醫(yī)療器械如何開展臨床試驗?有哪些風險?

    介紹新產品臨床試驗需評估的內容、初創(chuàng)公司選擇、設計重點、方案修正、數(shù)據(jù)處理等,涉法規(guī)標準等三類。

    2025/10/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 新產品開發(fā)中的材料與熱處理

    熱處理技術作為產品的“內科醫(yī)生”,應該放大視角,瞻前顧后,所謂“瞻前”,就是關注產品選材,關注產品的生長基因;“顧后”就是對走出熱處理的產品繼續(xù)關注,關注其熱后工序,甚至其裝配、服役情況,承載能力及使用壽命問題等。

    2017/11/09 更新 分類:實驗管理 分享