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近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了北京長木谷醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的“關(guān)節(jié)置換手術(shù)模擬軟件”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2023/10/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2022年P(guān)rix Galien的“最佳醫(yī)療技術(shù)”由Guardant Health的產(chǎn)品---Guardant360獲得。Guardant360擊敗27款創(chuàng)新產(chǎn)品，登頂2023年創(chuàng)新醫(yī)療器械巔峰。

2023/11/01 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了瓦里安醫(yī)療系統(tǒng)粒子治療有限公司生產(chǎn)的“質(zhì)子治療系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2023/11/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了深圳市精鋒醫(yī)療科技股份有限公司生產(chǎn)的“腹腔內(nèi)窺鏡單孔手術(shù)系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2023/11/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了杭州德晉醫(yī)療科技有限公司“經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2023/11/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了北京羅森博特科技有限公司“骨盆骨折復(fù)位手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2023/12/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了蘇州奧芮濟(jì)醫(yī)療科技有限公司“可降解鎂金屬閉合夾”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2023/12/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了瓦里安醫(yī)療系統(tǒng)粒子治療有限公司“質(zhì)子治療系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2023/12/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將對(duì)最新的FDA 510(k)審批項(xiàng)目進(jìn)行回顧，探討創(chuàng)傷和運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域所取得的進(jìn)步。文章中介紹的公司有三家是首次進(jìn)入骨科FDA 510(k)認(rèn)證市場。

2024/01/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年第四季度，上海市藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)首次注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品83項(xiàng).

2024/01/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享