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FDA手握“生殺大權(quán)”，不僅影響著大藥企，還決定著眾多Biotech的生死，也牽動(dòng)著國內(nèi)藥企們的心。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2022年有18款藥物被拒，涉及治療新冠藥物、罕見病、抗體藥、兒童生長激素、阿爾茨海默癥、放射免疫療法等各個(gè)方面，看看原因何在？
2023/01/14 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
微亞醫(yī)療完成國內(nèi)首例異地遠(yuǎn)程冠脈介入動(dòng)物實(shí)驗(yàn)
2022/06/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
冠脈支架的發(fā)展歷史、產(chǎn)品創(chuàng)新思路與國產(chǎn)代表產(chǎn)品
2022/08/03 更新 分類：行業(yè)研究 分享
本文介紹了冠脈支架技術(shù)、產(chǎn)品與市場分析。
2024/09/12 更新 分類：行業(yè)研究 分享
為保障疫情防控期間緊急醫(yī)用一次性防護(hù)服的供給，確保質(zhì)量安全可控，國務(wù)院應(yīng)對新型冠狀病毒感染的肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制醫(yī)療物資保障組近日印發(fā)通知，要求各省、自治區(qū)、直轄
2020/02/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2020年02月20日，歐盟委員會(huì)健康與食品安全局發(fā)布了歐盟GMP附錄一《無菌產(chǎn)品生產(chǎn)》進(jìn)一步草案。新修訂文件向相關(guān)組織和利益相關(guān)者征求意見，為期3個(gè)月，但全球突然爆發(fā)的新冠影響，導(dǎo)致該法規(guī)推遲生效。由于中國的制藥法規(guī)是參考?xì)W盟標(biāo)準(zhǔn)，因此我國肯定會(huì)在適當(dāng)?shù)臅r(shí)間進(jìn)行法規(guī)的借鑒和修訂。為了更好的理解該附錄中的條款，針對十大內(nèi)容，我進(jìn)行了七言解讀，便于大家
2021/08/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近兩年，中醫(yī)藥在防控、診治新冠病毒形式下發(fā)揮了重要作用，中醫(yī)藥成為醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)備受關(guān)注的熱點(diǎn)。當(dāng)新一年來臨時(shí)，一系列的中醫(yī)藥發(fā)展重磅政策和指導(dǎo)意見密集出臺，為2022年及后續(xù)中醫(yī)藥發(fā)展提供了宏觀指導(dǎo)與保障。政策的加持是推進(jìn)力，也是前進(jìn)路上的晉級關(guān)卡，讓我們一起循著時(shí)間線，看看那些和中醫(yī)藥息息相關(guān)的政策動(dòng)態(tài)。
2022/01/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了什么是藥械組合產(chǎn)品，以及疫情對藥械組合產(chǎn)品發(fā)展帶來的影響。
2021/05/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
行業(yè)指南：COVID-19公共衛(wèi)生緊急事件期間恢復(fù)正常藥品和生物制品生產(chǎn)運(yùn)作
2022/12/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，美敦力公司的藥物洗脫冠脈支架系統(tǒng)獲批上市，嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解下藥物洗脫冠脈支架在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2022/11/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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