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國家藥監(jiān)局附條件批準河南真實生物科技有限公司阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應(yīng)癥注冊申請。

2022/07/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文通過對2020年以來新冠病毒疫苗真實世界研究的系統(tǒng)梳理，總結(jié)不同研究類型及其設(shè)計與統(tǒng)計分析。

2023/11/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

就在近日，制藥巨頭——阿斯利康公司終于公開承認了，之前應(yīng)對新冠的阿斯利康疫苗，存在致命副作用！

2024/05/09 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

2022年4月22日，杭州優(yōu)思達生物技術(shù)有限公司自主創(chuàng)新研發(fā)，可用于家庭自測的新冠核酸自測產(chǎn)品成功獲得歐盟公告機構(gòu)（Notified Body）認證的IVDD CE證書。該產(chǎn)品也是全球首個獲得CE認證的新冠核酸自測產(chǎn)品。

2022/04/23 更新 分類：熱點事件 分享

當(dāng)前對新冠病毒的結(jié)構(gòu)已經(jīng)了解，對病毒傳染機制也有了了解，基于病毒結(jié)構(gòu)和傳染機制，全球都在積極開展藥物研發(fā)。本文對國外文獻進行進行編譯，介紹下病毒結(jié)構(gòu)、感染機制以及藥物靶點等。

2021/05/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

6月3日，在2021浦江創(chuàng)新論壇全體大會上，中國工程院院士陳薇透露，目前其團隊研制的霧化吸入式新冠疫苗已獲藥監(jiān)局批準進行擴大臨床試驗，現(xiàn)在正在申請緊急使用。

2021/06/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

11月4日，默沙東/Ridgeback宣布英國藥品和保健產(chǎn)品監(jiān)管局(MHRA)已在英國批準molnupiravir (MK-4482， EIDD-2801)上市，用于治療重癥和住院風(fēng)險較高的輕至中度COVID-19成人患者。

2021/11/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國家藥監(jiān)局根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，按照藥品特別審批程序，進行應(yīng)急審評審批，附條件批準輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝（即Paxlovid）進口注冊。

2022/02/12 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

據(jù)FDA 3月11日更新的消息顯示，F(xiàn)DA在3月1日發(fā)布安全通告勿使用艾康生物（杭州）ACON Biotech（Hangzhou）Co.,Ltd.的一款新冠自測試劑。

2022/03/13 更新 分類：熱點事件 分享

美國FDA宣布，授予 InspectIR Systems 的 InspectIR COVID-19 呼吸分析儀測試EUA，這意味著全球首個通過呼吸樣本進行新冠檢測的設(shè)備獲得了緊急使用授權(quán)（EUA），可以在三分鐘以內(nèi)提供結(jié)果。

2022/04/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享