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本文綜述了流感疫苗的發(fā)展及通用流感疫苗的研發(fā)平臺(tái),為未來(lái)新型流感疫苗的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)提供參考。
2023/06/17 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文將結(jié)合我國(guó)疫苗市場(chǎng)監(jiān)管現(xiàn)狀重點(diǎn)分析GBT 修訂Ⅵ第1 版市場(chǎng)監(jiān)管板塊指標(biāo),以期用國(guó)際疫苗市場(chǎng)監(jiān)管理念促進(jìn)我國(guó)疫苗市場(chǎng)監(jiān)管工作。
2023/07/16 更新 分類(lèi):監(jiān)管召回 分享
分別闡述了滅活病毒性疫苗、多糖蛋白結(jié)合疫苗、基因工程疫苗規(guī)模化生產(chǎn)工藝和技術(shù)的國(guó)內(nèi)外現(xiàn)狀和未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)。
2023/07/26 更新 分類(lèi):生產(chǎn)品管 分享
本文闡述了新中國(guó)成立以來(lái)我國(guó)疫苗監(jiān)管的發(fā)展歷程,同時(shí)對(duì)我國(guó)疫苗監(jiān)管現(xiàn)行的主要制度進(jìn)行了系統(tǒng)梳理,探究各制度對(duì)疫苗監(jiān)管的重要作用.
2023/12/24 更新 分類(lèi):行業(yè)研究 分享
2021年2月9日,國(guó)務(wù)院發(fā)布第739號(hào)令,公布新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下簡(jiǎn)稱新《條例》)。新《條例》全面貫徹落實(shí)近年來(lái)黨中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革精神,總結(jié)改革經(jīng)驗(yàn),借鑒并發(fā)展《藥品管理法》《疫苗管理法》《食品安全法》等的立法理念和思路,為鼓勵(lì)醫(yī)療器械創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供了堅(jiān)實(shí)的法治保障。
2021/04/28 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
現(xiàn)給出國(guó)家一、二類(lèi)疫苗免疫成功率指標(biāo)及檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)珍藏版。
2018/07/23 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
疫苗的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)含有安全、有效性等指標(biāo)。
2018/07/23 更新 分類(lèi):生產(chǎn)品管 分享
今日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《預(yù)防用疫苗臨床可比性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》
2019/12/24 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了獸用疫苗研發(fā)方向和未來(lái)幾年的展望。
2024/07/13 更新 分類(lèi):行業(yè)研究 分享
本文介紹了生物反應(yīng)器培養(yǎng)動(dòng)物細(xì)胞在病毒疫苗生產(chǎn)中的應(yīng)用。
2024/11/18 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享