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在新冠療法和疫苗之外，新冠疫情對(duì)藥物研發(fā)帶來(lái)了什么影響？2020年的全球藥物研發(fā)管線有什么新的趨勢(shì)？日前，Informa公司旗下的Pharmaprojects發(fā)布了2021醫(yī)藥研發(fā)年度報(bào)告（the Pharma R&D Annual Review 2021）。現(xiàn)與大家分享藥明康德內(nèi)容團(tuán)隊(duì)研發(fā)的精彩內(nèi)容。
2021/08/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
7月19日，作為2022年“全國(guó)醫(yī)療器械安全宣傳周”重要活動(dòng)之一的“新法規(guī)下的醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系經(jīng)驗(yàn)交流會(huì)”在京召開。會(huì)上，6家企業(yè)代表分別圍繞質(zhì)量信息化系統(tǒng)、不良事件監(jiān)測(cè)與醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)(UDI)管理、新冠抗原試劑質(zhì)量管理等內(nèi)容，分享質(zhì)量管理體系運(yùn)行經(jīng)驗(yàn)，促進(jìn)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
2022/07/29 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
體外診斷（IVD）醫(yī)療器械產(chǎn)品在疾病預(yù)防、診斷、治療過(guò)程中發(fā)揮著越來(lái)越重要的作用。10余年來(lái)，隨著IVD檢驗(yàn)設(shè)備和試劑新技術(shù)的快速發(fā)展，IVD醫(yī)療器械行業(yè)迎來(lái)了全方位高速增長(zhǎng)期。特別是在新冠肺炎疫情暴發(fā)后，IVD行業(yè)作為疾病篩查和診斷的主力先鋒站到了抗擊疫情的第一線。IVD醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作是推動(dòng)IVD行業(yè)有序、快速、高質(zhì)量發(fā)展不可或缺的一環(huán)。
2022/10/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
【問(wèn)】我公司是北京豐臺(tái)區(qū)一家二類醫(yī)療器械公司，我司具有研發(fā)新試劑的能力，我司能夠委托天津的試劑廠家?guī)兔ιa(chǎn)我司研發(fā)的試劑嗎？
2024/06/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
「本文共：15條資訊，閱讀時(shí)長(zhǎng)約：3分鐘 」 今日頭條 賽諾菲聯(lián)手葛蘭素史克開發(fā)新冠病毒疫苗。 賽諾菲與葛蘭素史克將利用雙方的創(chuàng)新技術(shù)來(lái)共同開發(fā)針對(duì) 新冠病毒 的含 佐劑疫苗
2020/04/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
更多醫(yī)藥技術(shù)資訊，請(qǐng)點(diǎn)擊醫(yī)藥專欄： http://drug.anytesting.com/ 歡迎關(guān)注文末微信公眾號(hào)：藥研檢測(cè)drugtest 「 本文共：15條資訊，閱讀時(shí)長(zhǎng)約：3分鐘 」 今日頭條 智飛生物新冠疫苗 I/II 期
2020/11/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
一款名為Enodatis的基于網(wǎng)絡(luò)的供新冠肺炎患者呼吸道護(hù)理使用的臨床支持工具入圍了醫(yī)療設(shè)計(jì)卓越獎(jiǎng)。對(duì)于這個(gè)產(chǎn)品來(lái)說(shuō)，簡(jiǎn)潔僅僅是一個(gè)設(shè)計(jì)因素之一。該系統(tǒng)旨在供非呼吸系統(tǒng)專家的臨床醫(yī)師使用，因此在設(shè)計(jì)過(guò)程中必須考慮簡(jiǎn)化操作。
2021/07/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2021年12月美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布了目前在緊急使用授權(quán) (EUA) 下銷售的醫(yī)療器械的過(guò)渡計(jì)劃。FDA理解對(duì)于器械制造商，醫(yī)療機(jī)構(gòu)，患者和消費(fèi)者等需要時(shí)間以在新冠疫情結(jié)束后，從疫情期間采取的政策轉(zhuǎn)換回普通的政策。FDA鼓勵(lì)采取適當(dāng)?shù)倪^(guò)渡計(jì)劃以避免出現(xiàn)器械短缺以及供應(yīng)鏈中斷等問(wèn)題
2022/01/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
復(fù)旦大學(xué)高分子科學(xué)系、聚合物分子工程國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室魏大程課題組研發(fā)了一種基于“分子機(jī)電系統(tǒng)（MolEMS）”的晶體管傳感芯片研究，因?yàn)樵跈z測(cè)新冠病毒核酸樣本不需要復(fù)雜耗時(shí)的核酸提取和擴(kuò)增過(guò)程，檢出限最低達(dá)10～20拷貝每毫升，檢測(cè)時(shí)間小于4分鐘，優(yōu)于現(xiàn)有新冠核酸PCR檢測(cè)方法。
2022/02/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
雅培近日宣布，該公司在歐洲推出了新的冠狀動(dòng)脈成像平臺(tái)，目前該平臺(tái)已在歐洲獲得CE認(rèn)證。
2021/04/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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