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您當(dāng)前的位置:檢測預(yù)警 > 欄目首頁

  • 新方法檢測化學(xué)物毒性:不用動物用細(xì)胞

    美國科學(xué)家發(fā)現(xiàn)可以通過基于細(xì)胞的方法來預(yù)測化學(xué)物質(zhì)對人的毒性,而不需要做動物實驗。這項研究建立了基于細(xì)胞的毒性模型,有助于開發(fā)出代替?zhèn)鹘y(tǒng)用動物實驗測量化合物毒性的新方法。

    2018/09/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 化學(xué)分析在醫(yī)療器械材料測試中的重要性

    目前普遍能夠接受的最合理的方式是在動物實驗開始前,對材料進行化學(xué)表征,并比較它們和現(xiàn)有的臨床材料之間的差別,通過對材料的分析,來檢測可能遷移到患者體內(nèi)的化學(xué)物質(zhì)和類型。

    2019/02/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 傳感器變身毛發(fā) 移動式醫(yī)療設(shè)備還遠(yuǎn)嗎?

    近日,復(fù)旦大學(xué)研發(fā)出了一種纖維狀的可植入式生物傳感器,可以像毛發(fā)一樣附在皮膚表面,并對人體多種化學(xué)物質(zhì)進行長期的實時監(jiān)測

    2019/11/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • ISO10993-18:2020醫(yī)療器械基本化學(xué)信息收集和生成

    醫(yī)療器械材料組成和生產(chǎn)工藝中引入化學(xué)物質(zhì)的定性和定量的信息是進行醫(yī)療器械生物學(xué)評價和毒理學(xué)風(fēng)險評估的重要信息輸入。

    2020/08/25 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 聚對二甲苯(parylene)使用壽命的影響因素

    在環(huán)境條件下(室溫,空氣中),聚對二甲苯是終身使用的保形涂料。暴露于溫度,氧氣,紫外線和化學(xué)物質(zhì)等環(huán)境脅迫下會降低使用壽命,尤其是當(dāng)同時存在兩種或更多種時。

    2020/10/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • “中國版REACH限制物質(zhì)”標(biāo)準(zhǔn)將于2021年6月1日正式實施

    《消費品中重點化學(xué)物質(zhì)使用控制指南》概述,該指南和電子電氣產(chǎn)品相關(guān),將于2021年6月1日正式實施。

    2021/05/13 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 歐盟MDR和IVDR的化學(xué)品合規(guī)要求

    歐盟(EU)的新醫(yī)療器械法規(guī)(MDR)和體外診斷法規(guī)(IVDR)都在其小節(jié)內(nèi)包含了化學(xué)品的合規(guī)要求。如果想讓醫(yī)療器械獲得歐盟CE認(rèn)證,您不僅需要了解器械中的所有化學(xué)物質(zhì),還要確保某些物質(zhì)不被包含。

    2021/06/22 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 藥物共晶篩選制備方法與案例

    2020版《中國藥典》9015 藥品晶型研究及晶型質(zhì)量控制指導(dǎo)原則中首次新增了關(guān)于共晶的內(nèi)容:由兩種或兩種以上的化學(xué)物質(zhì)共同形成的晶態(tài)物質(zhì)被稱為共晶物,共晶物屬晶型物質(zhì)范疇。

    2023/07/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 日本限制某些產(chǎn)品中的PFHxS及其鹽類

    2023年12月1日,日本衛(wèi)生、勞動和福利部,聯(lián)合環(huán)境部及日本經(jīng)濟產(chǎn)業(yè)省(METI)發(fā)布了第三百四十三號內(nèi)閣政令。將全氟己烷磺酸(PFHxS)及其鹽類作為第一類指定化學(xué)物質(zhì)加以管制。

    2023/12/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • FDA再發(fā)警告:防曬霜中6種常見化學(xué)成分會在血液中大量累積

    據(jù)《華爾街日報》近日報道,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)一項針對常見防曬成分的第二次研究結(jié)果證實,防曬霜中的6種常見化學(xué)物質(zhì)可滲入血液,且血藥濃度遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過了FDA規(guī)定的安全閾值。

    2024/07/30 更新 分類:監(jiān)管召回 分享