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疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例 第一章 總則 第一條 為了加強(qiáng)對疫苗流通和預(yù)防接種的管理,預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生、流行,保障人體健康和公共衛(wèi)生,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理
2015/09/26 更新 分類:其他 分享
10月16日,國家藥品監(jiān)督管理局和吉林省食品藥品監(jiān)督管理局依法從嚴(yán)對長春長生生物科技有限責(zé)任公司違法違規(guī)生產(chǎn)狂犬病疫苗作出行政處罰。
2018/10/16 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
6月3日,在2021浦江創(chuàng)新論壇全體大會(huì)上,中國工程院院士陳薇透露,目前其團(tuán)隊(duì)研制的霧化吸入式新冠疫苗已獲藥監(jiān)局批準(zhǔn)進(jìn)行擴(kuò)大臨床試驗(yàn),現(xiàn)在正在申請緊急使用。
2021/06/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Best Start-UP Awards(BSA)是專注于疫苗行業(yè)的創(chuàng)業(yè)公司評比大賽,由博邁思·國際疫苗創(chuàng)新峰會(huì)于2021年發(fā)起,面向全國。BSA將匯集最權(quán)威的專家,疫苗商業(yè)黑馬,行業(yè)龍頭,資深媒體于一堂。
2021/12/31 更新 分類:培訓(xùn)會(huì)展 分享
本文介紹了疫苗及預(yù)充針灌裝設(shè)備或?qū)⒂瓉戆l(fā)展和藥品預(yù)充針無菌灌裝工藝之灌裝方式。
2023/06/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近年來,中國科學(xué)院過程工程研究所(以下簡稱過程工程所)研究員、中國科學(xué)院院士馬光輝和研究員魏煒帶領(lǐng)的科研團(tuán)隊(duì),開發(fā)了基于“微球”技術(shù)的干粉吸入式疫苗研制平臺(tái)技術(shù)。
2023/12/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文簡要綜述了腺病毒載體疫苗的研究進(jìn)展,從細(xì)胞基質(zhì)、毒種、生產(chǎn)工藝及質(zhì)量控制等方面,結(jié)合相關(guān)法規(guī)要求及國內(nèi)外指南等,對此類產(chǎn)品的藥學(xué)評價(jià)考慮進(jìn)行探討,為該類品種研制及注冊等提供參考。
2024/05/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
ACAM2000是一款第二代天花疫苗,,最早于2007年在美國獲批用于預(yù)防天花病毒感染,本次獲得FDA批準(zhǔn)擴(kuò)大適應(yīng)癥,用于幫助高風(fēng)險(xiǎn)人群預(yù)防猴痘病毒感染。
2024/09/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
依照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010 年修訂)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與要求,以疫苗生產(chǎn)中所涉及的生產(chǎn)要素為研究對象,分別對物料、人員、設(shè)施、設(shè)備 4 個(gè)生產(chǎn)關(guān)鍵要素進(jìn)行深入探討。
2024/10/28 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
基于對過氧化氫滅菌技術(shù)的探討,本文對目前主流技術(shù)進(jìn)行了對比分析,并將其應(yīng)用于肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗生產(chǎn)的潔凈室空間滅菌。
2025/03/07 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享