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3月23日,康希諾生物在港交所發(fā)布公告稱,其吸入用重組新型冠狀病毒疫苗獲得了國家藥品監(jiān)督管理局的藥物臨床試驗批件。
2021/03/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
9月4日,康希諾發(fā)布公告宣布,其研發(fā)的吸入用重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)克威莎霧優(yōu)被國家藥監(jiān)局納入新型冠狀病毒防疫序貫加強免疫緊急使用,其通過口腔吸入的方式完成接種,接種過程無需針刺。
2022/09/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2021年2月,全球批準新藥數(shù)量有所上升。國內(nèi)新批準上市藥品均為仿制藥品,科興中維、武漢生物制品研究所以及康希諾的三款新型冠狀病毒疫苗經(jīng)NMPA附條件批準上市,目前國內(nèi)已有四款新型冠狀病毒疫苗批準上市。國內(nèi)醫(yī)療器械獲批最多的依然是疫情相關的防護類醫(yī)療器械,占比達33%。
2021/03/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
筆者團隊堅持采用“以不變應萬變”的策略(使用原始毒株蛋白中保守的抗原位點)研發(fā)高效廣譜抗沙貝冠狀病毒或β屬冠狀病毒疫苗。
2024/02/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了新型疫苗佐劑研究進展。
2023/02/21 更新 分類:行業(yè)研究 分享
針對近期對新型冠狀病毒核酸檢測技術的一波熱烈公眾探討,有幾點淺見與大家交流,僅代表筆者個人觀點。
2020/02/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
目前,已批準7家企業(yè)的新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒上市。
2020/02/07 更新 分類:法規(guī)標準 分享
中國器審發(fā)布《2019新型冠狀病毒核酸檢測試劑注冊技術審評要點》
2020/02/12 更新 分類:法規(guī)標準 分享
注冊申報過程中的新型冠狀病毒核酸檢測試劑應如何進行變異株檢出情況的評價?
2021/05/27 更新 分類:法規(guī)標準 分享
14日,中國器審發(fā)布《新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑注冊技術審評要點(試行)》
2022/03/15 更新 分類:法規(guī)標準 分享