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  • 新型膨體聚四氟乙烯ePTFE人工血管臨床研究結(jié)果公布

    Healionic在血管通路研討會CiDA上公布其新型膨體聚四氟乙烯的ePTFE人工血管---Stargraft24個(gè)月臨床研究結(jié)果。

    2025/12/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 人民日報(bào)：2022年已有13款心腦血管創(chuàng)新醫(yī)械獲批

    據(jù)人民日報(bào)健康客戶端統(tǒng)計(jì)，2022年1-6月國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了共計(jì)64個(gè)創(chuàng)新型醫(yī)療器械，其中心腦血管相關(guān)的創(chuàng)新型器械有13個(gè)。這些新獲批的創(chuàng)新型器械“新在哪”？是如何提高醫(yī)生們的診斷效率的？是否為患者們提供了更多的選擇？人民日報(bào)健康客戶端心腦血管頻道特邀三位專家就其中較有代表性的創(chuàng)新型器械做了點(diǎn)評，讓我們一起來看看吧~

    2022/08/18 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • 人工氣道氣囊的種類、工作原理與氣囊充氣測壓的方法

    人工氣道是指將導(dǎo)管經(jīng)口/鼻或氣管切開處插入氣管內(nèi)建立的氣體通道，可糾正患者的缺氧狀態(tài)，改善通氣功能。氣管導(dǎo)管設(shè)置氣囊這一裝置的目的在于封閉氣道，固定導(dǎo)管，保證潮氣量的供給，預(yù)防口咽部分泌物進(jìn)入肺部，從而減少肺部感染等并發(fā)癥的發(fā)生?，F(xiàn)臨床使用可吸引式氣管導(dǎo)管進(jìn)行持續(xù)或間斷聲門下吸引是一種新的可靠的預(yù)防呼吸機(jī)相關(guān)性肺炎(VAP)的方法。

    2020/10/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 遠(yuǎn)程臨床試驗(yàn)法律法規(guī)綜述

    傳統(tǒng)的臨床試驗(yàn)往往存在招募率低、依從性差、進(jìn)程緩慢、藥物研發(fā)費(fèi)用高昂等問題。在新冠肺炎疫情的影響下，越來越多的研究機(jī)構(gòu)開始探索遠(yuǎn)程臨床試驗(yàn)的可能性。典型的遠(yuǎn)程臨床試驗(yàn)一般涉及遠(yuǎn)程醫(yī)療、電子病歷、電子知情同意、藥品直達(dá)、臨床數(shù)據(jù)記錄與傳輸、受試者隱私保護(hù)、物聯(lián)網(wǎng)和家用醫(yī)療器械的使用等多個(gè)環(huán)節(jié)，牽涉申辦方、研究機(jī)構(gòu)、研究者、合同研究組織、

    2021/03/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 我國體外診斷試劑監(jiān)管現(xiàn)狀、面臨的新形勢及其思考

    近年來，受新冠肺炎疫情的影響，體外診斷試劑行業(yè)發(fā)展迅猛，同時(shí)也給監(jiān)管工作帶來了挑戰(zhàn)。本文介紹了我國體外診斷試劑監(jiān)管機(jī)構(gòu)和相關(guān)法規(guī)文件，從體外診斷試劑的行業(yè)發(fā)展和監(jiān)管現(xiàn)狀、面臨的新形勢進(jìn)行綜述，對存在的問題進(jìn)行分析，并提出解決問題的建議。以更好地了解發(fā)展規(guī)律，促進(jìn)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、創(chuàng)新發(fā)展。

    2022/07/10 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • 以標(biāo)準(zhǔn)化助力體外診斷行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

    體外診斷（IVD）醫(yī)療器械產(chǎn)品在疾病預(yù)防、診斷、治療過程中發(fā)揮著越來越重要的作用。10余年來，隨著IVD檢驗(yàn)設(shè)備和試劑新技術(shù)的快速發(fā)展，IVD醫(yī)療器械行業(yè)迎來了全方位高速增長期。特別是在新冠肺炎疫情暴發(fā)后，IVD行業(yè)作為疾病篩查和診斷的主力先鋒站到了抗擊疫情的第一線。IVD醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作是推動(dòng)IVD行業(yè)有序、快速、高質(zhì)量發(fā)展不可或缺的一環(huán)。

    2022/10/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 新冠病毒防控中，紫外線殺菌燈的作用和使用

    理論上科學(xué)合理使用紫外線可有效滅活冠狀病毒

    2020/02/17 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

  • 首個(gè)ISO新冠病毒檢測標(biāo)準(zhǔn)ISO/TS 5798:202正式發(fā)布

    4月19日，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）發(fā)布《體外診斷檢驗(yàn)系統(tǒng)—核酸擴(kuò)增法檢測嚴(yán)重急性呼吸系統(tǒng)綜合征冠狀病毒 2（SARS-CoV-2）的要求及建議》（ISO/TS 5798:2022）國際標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)由市場監(jiān)管總局（標(biāo)準(zhǔn)委）組織華大基因、中國標(biāo)準(zhǔn)化研究院等單位提出并聯(lián)合全球?qū)＜夜餐兄?，是ISO發(fā)布的首個(gè)專門針對新冠病毒檢測的國際標(biāo)準(zhǔn)。

    2022/04/22 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • 茶葉有“新型污染物”，致甲狀腺功能失調(diào)

    中國出口茶葉含有高含量的“新型污染物”高氯酸鹽，歐盟討論制定新的標(biāo)準(zhǔn)，擬將其含量限制在0.75mg/kg之下。專家認(rèn)為，如這一標(biāo)準(zhǔn)付諸實(shí)施，中國茶葉出口將受阻。

    2017/04/22 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • 航空發(fā)動(dòng)機(jī)新材料-新型復(fù)合材料

    航空制造是制造業(yè)中高新技術(shù)最集中的領(lǐng)域，屬于先進(jìn)制造技術(shù)。這些代表世界先進(jìn)水平的高性能航空發(fā)動(dòng)機(jī)，它們的共同特點(diǎn)是普遍采用了新材料、新工藝和新技術(shù)。其中很大一部分是新型復(fù)合材料。

    2019/09/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享