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因新型冠狀病毒 2019-nCoV 疫情原因,口罩產(chǎn)能大幅度提高,面對(duì)突然增長(zhǎng),部份企業(yè)需短時(shí) 間內(nèi)達(dá)到醫(yī)療器械生產(chǎn)要求,現(xiàn)就為生產(chǎn)過(guò)程(需不需滅菌,如何實(shí)現(xiàn)滅菌)整理了相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的一 些要求,為生產(chǎn)企業(yè)提供參考。 若生產(chǎn)商在生產(chǎn)過(guò)程能夠保證口罩一定的低菌狀態(tài)(微生物限度控制)無(wú)需滅菌(參考 YY/T 0969-2013 4.7.1 或 YY/T 0469-2011 4.9.1 或 GBT 19083-2010 4.8.1),若不能保證則應(yīng)進(jìn)
2021/01/08 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
2019年新型冠狀病毒病(COVID-19)大流行導(dǎo)致脈搏血氧儀的使用增加,最近的一份報(bào)告表明,脈搏血氧儀可能在深色皮膚色素沉著的人群中不太準(zhǔn)確。雖然脈搏血氧儀可用于估計(jì)血氧水平,但脈搏血氧儀在某些情況下也存在局限性和不準(zhǔn)確的風(fēng)險(xiǎn)。因此,F(xiàn)DA對(duì)脈搏血氧儀的使用提供了建議,并闡述了可能存在的局限性和不確定的風(fēng)險(xiǎn)。
2022/07/26 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
2023年1月29日,國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布消息稱,近日,國(guó)家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)海南先聲藥業(yè)有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥先諾特韋片/利托那韋片組合包裝(商品名稱:先諾欣?)上市,用于治療輕中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)的成年患者,為我國(guó)新冠治療再添新選擇。該藥物從上市申請(qǐng)獲得受理到最終獲批,時(shí)間不超半月。截至目前,國(guó)內(nèi)已獲批上市的新冠口服藥已達(dá)到5種,其中國(guó)
2023/02/08 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
近日,中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)推薦了一批新冠肺炎疫情防治使用的主要醫(yī)療器械,醫(yī)療器械名稱和生產(chǎn)廠家如下
2020/02/18 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
北京化工大學(xué)童貽剛發(fā)現(xiàn)千金藤素抑制冠狀病毒復(fù)制的倍數(shù)為15393倍
2022/05/13 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文主要介紹了在新冠肺炎(COVID-19)疫情背景下,誕生的電子新產(chǎn)品、新技術(shù)、新方案。
2022/05/05 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
新冠肺炎NMR聯(lián)合會(huì)是一個(gè)由NMR專家組成的國(guó)際合作組織。目前,該組織正在積極開(kāi)展研究,通過(guò)利用NMR波譜來(lái)確定SARS-CoV-2及其蛋白質(zhì)的核糖核酸(RNA)結(jié)構(gòu)。
2023/04/11 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文結(jié)合新冠肺炎疫情時(shí)期使用ECMO成功拯救病人的案例,講述了國(guó)產(chǎn)ECMO的現(xiàn)狀及發(fā)展前景
2021/04/08 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
一款名為Enodatis的基于網(wǎng)絡(luò)的供新冠肺炎患者呼吸道護(hù)理使用的臨床支持工具入圍了醫(yī)療設(shè)計(jì)卓越獎(jiǎng)。對(duì)于這個(gè)產(chǎn)品來(lái)說(shuō),簡(jiǎn)潔僅僅是一個(gè)設(shè)計(jì)因素之一。該系統(tǒng)旨在供非呼吸系統(tǒng)專家的臨床醫(yī)師使用,因此在設(shè)計(jì)過(guò)程中必須考慮簡(jiǎn)化操作。
2021/07/07 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總
2019/12/27 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享