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2021年1月至12月，完成31個產品的應急審評工作，包括15個新型冠狀病毒檢測試劑盒，13個配套儀器設備，3個軟件，上述產品均經國家藥監(jiān)局審批獲準上市。
2022/01/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
新冠抗原檢測試劑是以抗原抗體反應為原理，對鼻拭子、咽拭子、鼻咽拭子等上呼吸道樣本中的新型冠狀病毒(2019-nCoV )抗原進行體外定性的檢測試劑。
2022/12/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
更多醫(yī)藥技術資訊，請點擊醫(yī)藥專欄： http://drug.anytesting.com/ 歡迎關注文末微信公眾號：藥研檢測drugtest 「本文共：14條資訊，閱讀時長約：3分鐘 」 今日頭條 歌禮1類新藥ASC41臨床申請
2020/02/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
目前，國內疫情已經得到良好的控制，其中PCR技術作為新型冠狀病毒核酸檢測方法，其高靈敏度、快速、操作方便等優(yōu)勢已被廣泛應用。4月26日，國家衛(wèi)健委舉辦全國視頻會議，明確提出“所有縣區(qū)級以上疾控機構、二級以上綜合醫(yī)院要抓緊進行改造，加強PCR實驗室的建設，在短時間內形成核酸檢測能力”。
2021/02/10 更新 分類：實驗管理 分享
近年來,隨著呼吸道傳染病毒(如埃博拉病毒、SARS病毒等)的大肆橫行,公共衛(wèi)生問題受到各界的重視。特別是2020年，新型冠狀病毒在全球傳播，對人類生命構成巨大威脅，醫(yī)用口罩、防護服等成為防止病毒傳播、保護人群健康的重要防護裝備。文中系統(tǒng)闡述了聚丙烯熔噴無紡布發(fā)展現(xiàn)狀及應用。為深入研究該類產品提供參考。
2022/04/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本研究通過調研國內外醫(yī)用防護用品標準概況，并以醫(yī)用防護服為例，分析對比主流標準所規(guī)定的性能指標差異，進而依據(jù)標準的差異選擇不同的檢測方法，并對我國開展醫(yī)用防護用品檢測工作提出相關建議?
2022/08/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享
筆者團隊堅持采用“以不變應萬變”的策略（使用原始毒株蛋白中保守的抗原位點）研發(fā)高效廣譜抗沙貝冠狀病毒或β屬冠狀病毒疫苗。
2024/02/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文對肺炎球菌疫苗生產用肺炎鏈球菌種子批的傳統(tǒng)檢定方法和分子生物學檢定方法進行概述，通過對生產用菌種實際檢定中出現(xiàn)的相關問題研究探討，厘清了一些質量控制的薄弱環(huán)節(jié)，為后續(xù)進一步根據(jù)不同檢驗方法的特點制定新的適宜的質量標準提供幫助。
2022/05/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享
當前全球新冠肺炎疫情仍處于高位流行階段，新型變異株不斷出現(xiàn)，對全球各行各業(yè)的正常運轉產生了巨大的影響。毫無疑問，這場大流行引發(fā)了制造商對醫(yī)療器械產品設計方式的巨大改變。未來醫(yī)療企業(yè)需要深入思考如何在與客戶溝通或接觸不足的情況下，發(fā)掘和洞察客戶需求，同時轉變產品開發(fā)和服務模式，有效創(chuàng)造產品的價值與核心競爭力。下面是我們發(fā)現(xiàn)的疫情對產品設
2022/09/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
與醫(yī)藥人相關的基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法、真實世界研究支持兒童藥物研發(fā)與審評的技術指導原則（試行）、急性淋巴細胞白血病藥物臨床試驗中檢測微小殘留病的技術指導原則、《新型冠狀病毒預防用疫苗研發(fā)技術指導原則（試行）》等5個指導原則、阿達木單抗注射液生物類似藥臨床試驗指導原則、貝伐珠單抗注射液生物類似藥臨床試驗指導原則、中藥煮散飲片質量標準
2020/09/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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