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2025年版藥典的變更對(duì)制藥行業(yè)來(lái)說(shuō)既是挑戰(zhàn)也是機(jī)遇。制藥企業(yè)只有積極應(yīng)對(duì)，提前做好準(zhǔn)備工作，不斷提升自身的技術(shù)水平和管理能力，才能在新的標(biāo)準(zhǔn)下實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。希望廣大制藥企業(yè)從業(yè)者能夠充分認(rèn)識(shí)到2025年版藥典變更的重要性，積極行動(dòng)起來(lái)，做好各項(xiàng)準(zhǔn)備工作，迎接2025年版藥典的正式實(shí)施。

2025/07/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

通報(bào)號(hào): G/SPS/N/AUS/370 ICS號(hào): 67 發(fā)布日期: 2015-09-14 截至日期: 2015-11-13 通報(bào)成員: 澳大利亞 目標(biāo)和理由: 保障食品安全 內(nèi)容概述: 本提案旨在修改澳新食品法典，調(diào)整各種農(nóng)畜化學(xué)物某些最

2015/10/04 更新 分類：其他 分享

本文通過(guò)對(duì)科研生產(chǎn)交叉過(guò)程中技術(shù)狀態(tài)管理存在的難點(diǎn)進(jìn)行了分析，并且結(jié)合實(shí)際工作，提出相應(yīng)的解決思路，確?？蒲猩a(chǎn)交叉條件下，武器裝備技術(shù)狀態(tài)可控、質(zhì)量有保障。

2021/02/05 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文主要結(jié)合作者幾年來(lái)的CTD資料撰寫的工作經(jīng)驗(yàn)，依據(jù)ICH Q3A中對(duì)新原料藥的雜質(zhì)定義并結(jié)合案例對(duì)化學(xué)合成原料藥雜質(zhì)譜分析的一般原則和檢查方法的研究。

2024/05/31 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

通報(bào)號(hào): G/SPS/N/AUS/374 ICS號(hào): 67 發(fā)布日期: 2015-11-05 截至日期: 2015-11-05 通報(bào)成員: 澳大利亞 目標(biāo)和理由: 保障食品安全 內(nèi)容概述: 本提案旨在修改澳新食品法典，調(diào)整各種農(nóng)畜化學(xué)物的某些

2015/11/23 更新 分類：其他 分享

【發(fā)布單位】 山西省人民政府辦公廳 【發(fā)布文號(hào)】 晉政辦發(fā)〔2015〕40號(hào) 【發(fā)布日期】 2015-05-06 【生效日期】 【效力】 【備注】 http://www.shanxigov.cn/n16/n8319541/n8319612/n8321663/n18534158/n18

2015/09/17 更新 分類：其他 分享

本文基于大數(shù)據(jù)時(shí)代裝備質(zhì)量工作的特點(diǎn)和需求，提出適應(yīng)數(shù)字化時(shí)代的裝備工作新的模式和理念，并從裝備的設(shè)計(jì)、制造、試驗(yàn)和使用階段給出質(zhì)量工作的方法和措施。

2022/02/22 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

2017年7月FDA頒布了指南《Analytical Procedures and Methods Validation for Drugs and Biologics》的終稿文件，這份關(guān)鍵的指南文件，為制藥行業(yè)的分析方法驗(yàn)證提供了技術(shù)指導(dǎo)。

2018/06/26 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

移液 器又稱移液槍，是一種用于定量轉(zhuǎn)移液體的器具，被廣泛用于生物、化學(xué)等領(lǐng)域。 小小地疑惑： 實(shí)驗(yàn)中，需要用移液槍來(lái)移液，槍頭滅菌了但槍不能滅菌，怎么實(shí)現(xiàn)無(wú)菌操作？要

2021/11/15 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

通報(bào)號(hào): G/SPS/N/AUS/362 ICS號(hào): 67 發(fā)布日期: 2015-06-22 截至日期: 2015-08-20 通報(bào)成員: 澳大利亞 目標(biāo)和理由: 保障食品安全 內(nèi)容概述: 本提案旨在修改澳新食品法典，調(diào)整各種農(nóng)畜化學(xué)物某些最

2015/09/24 更新 分類：其他 分享