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您當(dāng)前的位置：檢測預(yù)警 > 欄目首頁

  • 中外纖維含量檢測方法的比較

    介紹了一些國外纖維含量檢測方法，并針對幾種國內(nèi)外不同的纖維含量檢測方法，諸如羊絨制品的檢測方法、再生纖維素纖維與棉纖維混合物的檢測方法、某些纖維素纖維與某些蛋白質(zhì)纖維混合物的檢測方法，進(jìn)行了比較。

    2015/10/29 更新 分類：實驗管理 分享

  • 求檢出限的通用方法和特定儀器的方法

    方法檢出限確定方法有多種，實驗室可根據(jù)檢測方法、檢測儀器確定選擇哪種。實驗室務(wù)必了解“儀器檢出限”、“方法檢出限”、“檢測下限”等概念，避免混淆和計算錯誤。

    2022/09/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 正交方法在分析方法準(zhǔn)確度驗證中的應(yīng)用——2025版藥典9101修訂的思考與執(zhí)行

    本文結(jié)合ICH、FDA等監(jiān)管指南與案例，系統(tǒng)闡述正交方法進(jìn)行方法準(zhǔn)確度驗證的理論基礎(chǔ)、實施方法及在復(fù)方制劑、生物制品等復(fù)雜場景中的實踐價值。

    2025/07/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 仿制藥雜質(zhì)分析方法的幾點注意事項

    在仿制藥雜質(zhì)譜的對比研究中，需關(guān)注該產(chǎn)品是否在ICH成員國藥典收載，收載的檢測方法與申報方法有無明顯差異，是否進(jìn)行了方法比較研究。如果申報方法與ICH成員國藥典方法之間存在較大差異，應(yīng)進(jìn)行包括檢測能力和樣品測定結(jié)果的方法對比研究，在此基礎(chǔ)上優(yōu)選專屬性好、靈敏度高，能夠充分檢出相關(guān)雜質(zhì)的檢測方法。

    2020/09/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 可靠性統(tǒng)計方法

    可靠性技術(shù)正式誕生于上個世紀(jì)50年代，發(fā)展至今形成了一系列具有共性和一般意義的技術(shù)方法論，主要包括：可靠性統(tǒng)計方法、故障分析方法、可靠性試驗方法、可靠性物理方法、可靠性邏輯方法、可靠性設(shè)計方法。今天說說可靠性統(tǒng)計方法。

    2022/06/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 與方法確認(rèn)相關(guān)的31個概念

    在實踐中，日常檢測使用的分析方法的適用性通常是通過方法確認(rèn)研究加以評價的。今天給大家列舉出和方法確認(rèn)相關(guān)的31個概念，方便大家理解

    2017/12/18 更新 分類：實驗管理 分享

  • 藥物分析的方法學(xué)驗證所要做到的事項

    新藥申報時，藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中分析方法必須驗證；藥物生產(chǎn)工藝變更、制劑的組分變更、原分析方法進(jìn)行修訂時，則質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法必須進(jìn)行驗證

    2018/08/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 藥物分析方法學(xué)驗證總結(jié)

    新藥申報時，藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中分析方法必須驗證；藥物生產(chǎn)工藝變更、制劑的組分變更、原分析方法進(jìn)行修訂時，則質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法必須進(jìn)行驗證。

    2019/10/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 藥物分析的方法學(xué)驗證

    一、藥物分析的方法學(xué)驗證所要做到的事項 新藥申報時，藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中分析方 法必須驗證； 藥物生產(chǎn)工藝變更、制劑的組分變更、原分析方法進(jìn)行修訂時，則質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法必須

    2019/10/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 介孔二氧化硅微球的三大合成制備方法

    本文介紹了介孔二氧化硅微球的三大常用制備方法，即經(jīng)典MSNs制備方法、大孔可降解MSNs制備方法和HMSNs制備方法。

    2021/05/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享