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本文對(duì)方法耐用性的評(píng)價(jià)進(jìn)行了探討,包括耐用性評(píng)估方法與實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì),通過因子影響效應(yīng)計(jì)算和統(tǒng)計(jì)學(xué)評(píng)估,幫助判斷方法耐用性的影響情況
2021/05/31 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)開展標(biāo)準(zhǔn)方法驗(yàn)證的時(shí)間及標(biāo)準(zhǔn)方法驗(yàn)證的實(shí)施。
2021/08/24 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
本文比較了凱氮蛋白質(zhì)測(cè)定方法與杜氮蛋白質(zhì)測(cè)定方法。
2021/08/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文根據(jù)ICH指導(dǎo)原則中Q2(R1)、Q8(R2)和Q9指南討論了一種分析方法開發(fā)和驗(yàn)證的系統(tǒng)方法。
2022/02/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
那么我們應(yīng)該如何運(yùn)用全生命周期方法去建立一個(gè)分析方法的生命周期呢?首先讓我們來了解幾個(gè)建立分析方法生命周期的概念。
2024/03/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
新藥申報(bào)時(shí),藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中分析方法必須驗(yàn)證;藥物生產(chǎn)工藝變更、制劑的組分變更、原分析方法進(jìn)行修訂時(shí),質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法必須進(jìn)行驗(yàn)證。
2024/08/07 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
本文將結(jié)合具體實(shí)例對(duì)積分方法的設(shè)置進(jìn)行解析,希望可以為廣大同行帶來一些啟發(fā)。
2024/08/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
廣東省特種設(shè)備檢測(cè)研究院等單位的科研人員對(duì)比分析了聲發(fā)射檢測(cè)方法、紅外熱成像檢測(cè)方法、工業(yè)CT方法等纏繞層內(nèi)部缺陷檢測(cè)方法,提出了多方法結(jié)合的檢測(cè)方式。
2024/09/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
無論什么方法,在使用之初,一般在下列情況下,要求對(duì)分析方法進(jìn)行驗(yàn)證、確認(rèn)(或稱證實(shí))或重新驗(yàn)證。那么,方法驗(yàn)證和確認(rèn)究竟有什么區(qū)別及聯(lián)系呢?
2024/10/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
在藥物分析中,分析方法學(xué)驗(yàn)證是確保分析方法科學(xué)性、準(zhǔn)確性和可行性的關(guān)鍵步驟。以下是分析方法學(xué)驗(yàn)證的具體步驟和常見問題的解決方案。
2024/10/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享