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快分系統(tǒng)的應(yīng)用對(duì)質(zhì)量控制提出了新的要求，本工作探討了自動(dòng)化快速分析檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室在光譜分析質(zhì)量控制中的應(yīng)用。

2024/01/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年3月21日，西門子醫(yī)療（Siemens Healthineers）宣布，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了其具有自動(dòng)駕駛功能的移動(dòng)C型臂CIARTIC Move。

2024/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，上海器審發(fā)布《全自動(dòng)流式熒光免疫分析儀審評(píng)指南》。

2024/07/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

美國(guó) FDA 于 8 月 26 日批準(zhǔn)了首個(gè)用于成人 2 型胰島素患者的自動(dòng)胰島素泵 —— Insulet 的 Omnipod 5 輸送系統(tǒng)。

2024/08/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）針對(duì)BD醫(yī)療（Becton, Dickinson and Company）的Pyxis自動(dòng)藥物分配系統(tǒng)發(fā)布了一則警告信。

2024/12/24 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

2025年1月23日，Saluda Medical公司宣布獲得美國(guó)食品和藥物管理局(簡(jiǎn)稱FDA)批準(zhǔn)，推出名為EVA?的脊髓刺激（Spinal Cord Stimulation, 簡(jiǎn)稱SCS）自動(dòng)化程控平臺(tái)（閉環(huán)刺激）。

2025/01/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

通過將光電容積脈搏波描記（PPG）技術(shù)與人工智能結(jié)合，開發(fā)了一個(gè)能夠?qū)崟r(shí)檢測(cè)脈搏喪失并自動(dòng)通知急救服務(wù)的系統(tǒng).

2025/02/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州立禾生物醫(yī)學(xué)工程有限公司研發(fā)的全自動(dòng)生化分析儀注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京勞拉電子有限公司研發(fā)的全自動(dòng)熒光免疫分析儀注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了科尼格沃斯(無(wú)錫)醫(yī)學(xué)科技有限公司研發(fā)的全自動(dòng)免疫印跡儀注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享