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該研究主要探討無創(chuàng)自動測量血壓計的壽命試驗方法及試驗裝置研制,經(jīng)調(diào)試與驗證,該壽命試驗裝置可準確可靠地對無創(chuàng)自動測量血壓計實施10000次壓力循環(huán)試驗及1000次袖帶開合試驗,具有較高的實用價值。
2021/05/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,天津市醫(yī)療器械審評查驗中心發(fā)布《自動無創(chuàng)血壓計臨床準確度驗證審評要點(征求意見稿》,全文如下。
2026/01/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
無創(chuàng)自動測量血壓計在上市前需要進行準確度驗證,國內(nèi)國外都有各自的行業(yè)標準。但兩者卻各有區(qū)別,若生產(chǎn)企業(yè)想同步完成國內(nèi)和國外注冊,就需要同時兼顧兩個標準。今天南京匯通醫(yī)療技術(shù)有限公司的醫(yī)學專員對《YY0670-2008無創(chuàng)自動測量血壓計》與《ISO 81060-2-2018 Non-invasive sphygmomanometers - Part 2:Clinical investigation of intermittent automated measurement type》在臨床試驗具體要求方面的差
2022/01/26 更新 分類:法規(guī)標準 分享
為加強醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理,保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效,原國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織對軟性接觸鏡、無創(chuàng)自動測量血壓計(電子血壓計)、醫(yī)用外科口罩等5個品種424批(臺)的產(chǎn)品進行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢,共40批(臺)產(chǎn)品不符合標準規(guī)定
2018/05/31 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
本文以國產(chǎn)某型號電子血壓計為測量對象,選用3臺不同廠家血壓模擬器,通過分析電子血壓計內(nèi)部排氣組件結(jié)構(gòu),從靜態(tài)壓力示值誤差、血壓示值重復性這2個檢定項目探討日常檢定中遇到的有關(guān)問題。
2020/12/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本篇主要介紹無創(chuàng)血糖測量技術(shù)的國內(nèi)外行業(yè)現(xiàn)狀。
2022/10/20 更新 分類:行業(yè)研究 分享
動態(tài)血壓測量儀適用于按照一定時間間隔,以示波法或柯氏音法通過袖帶、傳感器取得的壓力信號來自動完成間接測量(無創(chuàng))動脈血壓的電子壓力測定裝置。本文對動態(tài)血壓測量儀的研發(fā)實驗要求、相關(guān)標準與主要風險進行詳細介紹。
2021/06/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文憑借總體趨勢、企業(yè)分布、注冊信息、市場情況等信息從多維度解析當前無創(chuàng)血壓測量設備醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展趨勢和行業(yè)現(xiàn)狀,為無創(chuàng)血壓測量設備醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展提供數(shù)據(jù)支持。
2023/05/23 更新 分類:行業(yè)研究 分享
本篇主要介紹無創(chuàng)測血糖技術(shù)之微波法及電化學方法。重點解析微波法及電化學方法技術(shù)原理和問題點以及研究現(xiàn)狀。
2022/10/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
電子血壓計的主要功能為測量并顯示人體的血壓和脈率。
2021/06/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享