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近日,專注于心血管健康的醫(yī)療技術(shù)公司和醫(yī)療設(shè)備供應(yīng)商 Ventric Health宣布,其醫(yī)療設(shè)備 Vivio System? 已獲得美國(guó)食品藥品管理局 (FDA) 的 510(k) 許可。
2023/10/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
為此Cordance Medical開發(fā)一種能夠打開血腦屏障創(chuàng)新醫(yī)療器械---NeuroAccess。
2023/10/31 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Theraclion宣布其完成下肢靜脈曲張無(wú)創(chuàng)療法Sonovein的IDE(VEINRESET)臨床研究入組。
2024/07/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
NIMBLE Diagnostics開發(fā)出一款基于微波的無(wú)創(chuàng)診斷技術(shù)---NIMBLE,能夠?qū)χ踩胫Ъ艿幕颊哌M(jìn)行連續(xù)、非侵入、非電離監(jiān)測(cè)。
2024/10/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Cardiawave在TCT2024會(huì)議上宣布其無(wú)創(chuàng)超聲療法Valvosoft 關(guān)鍵性臨床研究(Valvosoft Pivotal)數(shù)據(jù):達(dá)到了臨床研究主要終點(diǎn)。
2024/10/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《家用無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)(非生命支持)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》。
2024/11/05 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
FDA 藥物審評(píng)與研究中心(CDER)的研究人員評(píng)估使用無(wú)創(chuàng)受激拉曼散射顯微鏡(SRS)評(píng)估外用產(chǎn)品生物利用度和 BE。
2024/12/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
為了讓更多患者能使用實(shí)時(shí)血糖監(jiān)測(cè)技術(shù),且降低醫(yī)療費(fèi)用支出、使用難度。PreEvnt開發(fā)出一種無(wú)創(chuàng)可穿戴實(shí)時(shí)血糖監(jiān)測(cè)產(chǎn)品---isaac。
2025/01/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇無(wú)右微創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的胸腹腔內(nèi)窺鏡注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/05/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇無(wú)右微創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的醫(yī)用氣腹機(jī)注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/05/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享