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無源醫(yī)療器械常見注冊問題答疑

2024/09/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

無源醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)思路。

2025/09/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文重點(diǎn)關(guān)注的是武漢微新坦醫(yī)療科技有限公司的微創(chuàng)心肌旋切系統(tǒng)。

2023/10/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近期，F(xiàn)DA發(fā)布指令，將內(nèi)窺鏡胰腺清創(chuàng)裝置歸類為II類（特殊控制）。

2024/09/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

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2015/09/13 更新 分類：其他 分享

微創(chuàng)介入醫(yī)療常用的高分子材料是治療過程中關(guān)鍵一環(huán)，高性能的介入醫(yī)療器材可以影響手術(shù)的安全性、患者的舒適程度等。

2022/12/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年2月1日，耶路撒冷醫(yī)院首次使用微創(chuàng)手術(shù)機(jī)器人，通過腹腔修復(fù)脊柱骨折。成為以色列首例通過創(chuàng)新方式治理脊柱骨折的案例。該手術(shù)使用了美敦力(Medtronic) (NYSE: MDT) 旗下的Mazor脊柱手術(shù)機(jī)器人輔助螺釘?shù)闹踩搿?

2023/02/09 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

本文適用于預(yù)期采用有創(chuàng)方式測量人體相關(guān)部位壓力的醫(yī)療器械，例如，有創(chuàng)血壓(IBP)、顱內(nèi)壓(ICP)、腦灌注壓(CPP)、腹腔內(nèi)壓力(IAP)、膀胱內(nèi)壓力、子宮內(nèi)壓力等。

2024/01/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近期，專注于眼科微創(chuàng)和生物介入解決方案的醫(yī)療技術(shù)公司 Iantrek 在波士頓舉行的ASCRS會議上公布了其微創(chuàng)介入青光眼手術(shù)系統(tǒng) CycloPen 和 生物組織 AlloFlo 的臨床陽性數(shù)據(jù)。

2025/04/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

STU衡創(chuàng)測試，正在招兵買馬， 如果您是我們需要的人，請不要猶豫，馬上聯(lián)系我們

2017/04/22 更新 分類：檢測機(jī)構(gòu) 分享