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微創(chuàng)?科威醫(yī)療Vitasprings?獲NMPA批準(zhǔn)上市

2022/09/29 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

FDA發(fā)布?袖帶?創(chuàng)?壓設(shè)備臨床性能測(cè)試與評(píng)估指南（草案）。

2026/01/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文適用于預(yù)期采用有創(chuàng)方式監(jiān)測(cè)患者血管內(nèi)壓力的醫(yī)療器械設(shè)備或系統(tǒng)，例如，病人監(jiān)護(hù)儀的有創(chuàng)血壓(IBP，Invasive Blood Pressure)監(jiān)護(hù)。

2024/01/05 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州創(chuàng)捷微創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的電動(dòng)痔瘡套扎器系統(tǒng)注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/17 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

一、開(kāi)工確認(rèn) 1、場(chǎng)地衛(wèi)生 （1）地面清潔不打滑、無(wú)產(chǎn)品和包裝物掉落、無(wú)垃圾、無(wú)污跡、無(wú)大面積積水 （2）墻壁（角）及立柱清潔無(wú)污染、無(wú)垃圾、無(wú)蜘蛛網(wǎng)。 （3）門(mén)窗明亮干凈

2015/11/18 更新 分類：其他 分享

國(guó)內(nèi)首款智能無(wú)針注射疫苗機(jī)器人正式問(wèn)世，本文主要介紹了醫(yī)療機(jī)器人可結(jié)合無(wú)針注射及無(wú)針注射的優(yōu)勢(shì)。

2022/01/26 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

醫(yī)用無(wú)針注射器是依靠壓力發(fā)揮無(wú)針注射功能的醫(yī)用無(wú)針注射器產(chǎn)品。

2023/07/25 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

輸液無(wú)針連接件是否應(yīng)進(jìn)行微生物侵入評(píng)價(jià)？

2019/07/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國(guó)藥藥監(jiān)局正式發(fā)布《無(wú)源植入器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》

2020/12/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

無(wú)源醫(yī)療器械“組合包類”產(chǎn)品注冊(cè)問(wèn)題答疑。

2021/12/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享