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  • 多參數(shù)監(jiān)護儀檢定中應注意的問題

    多參數(shù)監(jiān)護儀的準確性直接關系到患者的生命安全。文章結(jié)合實際工作,總結(jié)了多參數(shù)監(jiān)護儀心電、無創(chuàng)血壓、血氧3個常用模塊計量檢定過程中應注意的問題。

    2024/12/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • COAPTIUM:首個免縫合神經(jīng)修復“光固化膠水”獲FDA批準上市

    TISSIUM宣布其光固化膠水---COAPTIUM獲FDA批準,用于外周神經(jīng)修復。COAPTIUM是目前唯一獲批上市的無創(chuàng)免費縫合神經(jīng)接合技術。TISSIUM將在未來幾個月內(nèi)啟動COAPTIUM商業(yè)化推廣。

    2025/06/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 國產(chǎn)首臺非接觸角膜知覺儀獲批上市

    國產(chǎn)首臺非接觸角膜知覺儀獲批上市。這一技術突破不僅填補了國內(nèi)角膜神經(jīng)功能無創(chuàng)量化檢測的空白,也代表了中國眼科精準診療領域的技術創(chuàng)新

    2025/09/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 【創(chuàng)新醫(yī)械】Liquid Wire:水凝膠起搏導線獲FDA“突破性設備”稱號,起搏導線革命

    Rhythio Medical宣布其可注射起搏導線---Liquid Wire獲FDA授予“突破性設備”稱號。FDA這次認定開啟起搏導線革命,Liquid Wire通過微創(chuàng)方式實現(xiàn)無痛、無感的除顫和起搏,從而改變心律管理格局。

    2025/10/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 國家藥監(jiān)局通報國家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果40批(臺)產(chǎn)品不合規(guī)

    為加強醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理,保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效,原國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織對軟性接觸鏡、無創(chuàng)自動測量血壓計(電子血壓計)、醫(yī)用外科口罩等5個品種424批(臺)的產(chǎn)品進行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢,共40批(臺)產(chǎn)品不符合標準規(guī)定

    2018/05/31 更新 分類:監(jiān)管召回 分享

  • 動態(tài)血壓測量儀的研發(fā)實驗要求、相關標準與主要風險

    動態(tài)血壓測量儀適用于按照一定時間間隔,以示波法或柯氏音法通過袖帶、傳感器取得的壓力信號來自動完成間接測量(無創(chuàng))動脈血壓的電子壓力測定裝置。本文對動態(tài)血壓測量儀的研發(fā)實驗要求、相關標準與主要風險進行詳細介紹。

    2021/06/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 紅外治療儀的研發(fā)試驗要求、相關標準與主要風險

    紅外治療儀是指利用紅外線的物理性能,實現(xiàn)人體某些疾病無創(chuàng)治療的產(chǎn)品,不包括使組織變性和/或至其凝固性壞死的紅外線治療設備。本文對紅外治療儀的研發(fā)實驗要求、相關標準與主要風險等進行了詳細的講述。

    2021/07/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • SCiP:無創(chuàng)神經(jīng)調(diào)節(jié)治療腦癱 讓患者擁有自主感覺運動功能

    腦癱(cerebral palsy),全稱腦性癱瘓。是指嬰兒出生前到出生后一個月內(nèi)腦發(fā)育早期,由于多種原因?qū)е碌姆沁M行性腦損傷綜合癥。主要表現(xiàn)為中樞性運動障礙以及姿勢異常,還可伴有智力低下、癲癇、感知覺障礙、語言障礙及精神行為異常等,是引起小兒機體運動殘疾的主要疾病之一。

    2022/10/07 更新 分類:熱點事件 分享

  • vMap:無創(chuàng)標測技術 平均縮短1小時電生理消融時間

    Vektor Medical公布一項關于vMap的回顧性病例對照研究的結(jié)果。vMap是全球第一種僅使用12導聯(lián)心電圖數(shù)據(jù)快速繪制心律失常圖的技術,可以在不到三分鐘的時間內(nèi)通過心電圖識別心臟任何地方潛在的心律失常源位置。

    2022/10/11 更新 分類:熱點事件 分享

  • 美索巴莫注射液安全性及有效性論述

    美索巴莫是一種愈創(chuàng)木酚甘油醚的氨基甲酸酯衍生物,為中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)抑制劑,具有鎮(zhèn)靜和肌肉骨骼松弛作用。美索巴莫對橫紋肌的收縮機制、運動終板或神經(jīng)纖維無直接作用。下面對美索巴莫注射液的安全性和有效性進行論述。

    2022/11/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享