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Theraclion宣布FDA批準(zhǔn)Sonovein治療下肢靜脈曲張臨床研究--IDE(VEINRESET),VEINRESET是一項多中心關(guān)鍵性臨床研究,美國和歐洲的四個中心進行。
2023/04/24 更新 分類:熱點事件 分享
Acorai開發(fā)一種無創(chuàng)心衰遠(yuǎn)程監(jiān)測手持器械---SAVE。不僅能夠像CardioMEMS HF一樣有效監(jiān)測患者病情變化,而且產(chǎn)品需要通過介入手術(shù)植入、價格相對低廉,允許大規(guī)模進行商業(yè)化。
2023/05/01 更新 分類:熱點事件 分享
今天介紹一種柔性的光聲血液“聽診器”(OBS),用發(fā)光元器件照亮血液,然后壓電聲學(xué)元器件捕捉光誘導(dǎo)的聲波(類似聽診器來探測聲音)。
2023/09/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
HistoSonics公布一項關(guān)于無創(chuàng)超聲消融腫瘤機器人---Edison的前瞻性臨床研究(HOPE4LIVER)的12個月隨訪數(shù)據(jù)。
2025/04/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2025年3月26日,NMPA公布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結(jié)果公示(2025年第3號),其中包括,北京愛康宜誠醫(yī)療器材有限公司申請的磁控?zé)o創(chuàng)可延長假體系統(tǒng)。
2025/05/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文深入研究了用于BP測量的耳后PPG的技術(shù)原理,提供了全面的市場分析,并強調(diào)了其在數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性方面的顯著優(yōu)勢,同時也承認(rèn)了當(dāng)前的局限性。
2025/06/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
無創(chuàng)自動測量血壓計在上市前需要進行準(zhǔn)確度驗證,國內(nèi)國外都有各自的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。但兩者卻各有區(qū)別,若生產(chǎn)企業(yè)想同步完成國內(nèi)和國外注冊,就需要同時兼顧兩個標(biāo)準(zhǔn)。今天南京匯通醫(yī)療技術(shù)有限公司的醫(yī)學(xué)專員對《YY0670-2008無創(chuàng)自動測量血壓計》與《ISO 81060-2-2018 Non-invasive sphygmomanometers - Part 2:Clinical investigation of intermittent automated measurement type》在臨床試驗具體要求方面的差
2022/01/26 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
Neurovalens宣布其無創(chuàng)體重管理神經(jīng)調(diào)節(jié)技術(shù)---Modius Lean獲FDA批準(zhǔn)上市。Neurovalens的Modius技術(shù)通過低強度電信號無創(chuàng)刺激大腦中已知可調(diào)節(jié)睡眠、焦慮及整體代謝健康等關(guān)鍵功能的區(qū)域,無需植入手術(shù)電極即可刺激大腦和神經(jīng)系統(tǒng)的關(guān)鍵區(qū)域。
2025/12/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
雅培宣布完成全球首例雙腔無線起搏器植入,無導(dǎo)線起搏器與傳統(tǒng)起搏器不同,無導(dǎo)線起搏器通過基于導(dǎo)管的微創(chuàng)手術(shù)直接植入心臟,無需心臟導(dǎo)線。
2022/02/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
腦磁圖(Magnetoencephalography, MEG)是一種無創(chuàng)傷性地探測大腦生理信號的腦功能檢測技術(shù),具有無創(chuàng)、無輻射、高時間分辨率及高空間分辨率等優(yōu)點。
2025/11/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享