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2023年6月5日，無創(chuàng)監(jiān)測技術(shù)全球領(lǐng)導(dǎo)者邁心諾醫(yī)療（Masimo，NASDAQ：MASI）宣布，其Radius VSM?多參數(shù)連續(xù)監(jiān)測儀已獲得美國FDA的510(k)認(rèn)證。

2024/08/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年7月7日，瑞典醫(yī)療設(shè)備制造商Getinge公司（PINK:GNGBY）宣布，其Servo-air Lite無需氣源的無創(chuàng)機(jī)械通氣機(jī)已經(jīng)獲得美國FDA的批準(zhǔn)。

2023/07/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日， 瑞典新成立的醫(yī)療設(shè)備制造商 Acorai宣布，美國食品藥品管理局 (FDA) 已授予 Acorai 的心臟監(jiān)護(hù)儀 "突破性設(shè)備認(rèn)定"。

2023/08/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，專注于心血管健康的醫(yī)療技術(shù)公司和醫(yī)療設(shè)備供應(yīng)商 Ventric Health宣布，其醫(yī)療設(shè)備 Vivio System? 已獲得美國食品藥品管理局 (FDA) 的 510(k) 許可。

2023/10/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為此Cordance Medical開發(fā)一種能夠打開血腦屏障創(chuàng)新醫(yī)療器械---NeuroAccess。

2023/10/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

HAGAR在《Diabetes Technology & Therapeutics》公布一項關(guān)于其無創(chuàng)連續(xù)血糖監(jiān)測儀---GWave與傳統(tǒng)CGM對比臨床研究數(shù)據(jù)。

2024/06/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Theraclion宣布其完成下肢靜脈曲張無創(chuàng)療法Sonovein的IDE（VEINRESET）臨床研究入組。

2024/07/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

NIMBLE Diagnostics開發(fā)出一款基于微波的無創(chuàng)診斷技術(shù)---NIMBLE，能夠?qū)χ踩胫Ъ艿幕颊哌M(jìn)行連續(xù)、非侵入、非電離監(jiān)測。

2024/10/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Cardiawave在TCT2024會議上宣布其無創(chuàng)超聲療法Valvosoft 關(guān)鍵性臨床研究（Valvosoft Pivotal）數(shù)據(jù)：達(dá)到了臨床研究主要終點(diǎn)。

2024/10/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《家用無創(chuàng)呼吸機(jī)（非生命支持）注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。

2024/11/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享