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本文將低劑量固體藥物制劑定義為單劑量標(biāo)示量不大于1 mg的片劑、膠囊、顆粒劑、粉霧劑等固體藥物制劑,針對其藥學(xué)特點(diǎn),探討其質(zhì)量控制要點(diǎn)。
2019/09/30 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
本文給出了預(yù)估固體制劑含量風(fēng)險的數(shù)學(xué)模型,介紹其應(yīng)用;本法用于固體制劑及同類其他產(chǎn)品的改進(jìn)、產(chǎn)品開發(fā)及質(zhì)量控制。
2021/07/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要對復(fù)雜制劑中外用半固體制劑的質(zhì)量研究方法進(jìn)行探討,以期為外用半固體制劑的研發(fā)和技術(shù)審評提供參考。
2022/08/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文以某一固體制劑企業(yè)為例,來共同學(xué)習(xí)和探討固體制劑綜合車間的GMP設(shè)計。
2023/01/31 更新 分類:檢測案例 分享
該文系統(tǒng)探討我國藥品質(zhì)量風(fēng)險管理的實(shí)施與研究現(xiàn)狀,分析口服固體制劑實(shí)施生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險管理的途徑,為藥物口服固體制劑生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險管理的有效實(shí)施提供參考。
2023/07/07 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
在這篇綜述中,提供了一個與固體劑型中固體賦形劑的功能和含量有關(guān)的工作室?guī)臁?/p>
2024/12/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
文章分析了固體制劑的應(yīng)用價值、常見工藝以及制藥工藝改進(jìn)措施,希望為固體制劑制藥質(zhì)量的進(jìn)一步提升提供支持。
2025/04/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
序號 樣品編號 樣品名稱 定型包裝/現(xiàn)場制作 制作日期/批號 規(guī)格 被采樣單位名稱 被采樣單位地址 被采樣單位業(yè)態(tài)類型 抽檢結(jié)果 1 GD-ZZ-TY-001 華天五谷雜糧月餅 定型包裝 2014.08.09 250g 逸
2015/09/10 更新 分類:其他 分享
年輕患者活動能力強(qiáng)、假體期望壽命長,對于中青年患者初次 THA 術(shù)中通常使用的初始穩(wěn)定性好、骨長入效果更佳的生物固定型假體。生物固定型全髖關(guān)節(jié)置換的臨床療效通常被認(rèn)為與假體初始固定、表面涂層、假體材質(zhì)、以及關(guān)節(jié)摩擦界面等因素密切相關(guān),其中與假體初始固定密切相關(guān)的表面涂層狀態(tài)至關(guān)重要。
2022/03/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
對固體藥物制劑的制備工藝進(jìn)行了一定論述,探討了固體藥物制劑的性能評價指標(biāo),并結(jié)合固體藥物制劑的特點(diǎn),提出了制劑成分的選擇與優(yōu)化、工藝參數(shù)的調(diào)整以及助劑與改進(jìn)劑的合理應(yīng)用等性能優(yōu)化策略。
2024/11/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享