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本文結(jié)合《化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)申報(bào)資料要求( 試行) 》等相關(guān)技術(shù)要求和實(shí)際審評(píng)的情況，總結(jié)了口服固體制劑一致性評(píng)價(jià)審評(píng)中發(fā)現(xiàn)的處方工藝研究的一些常見(jiàn)的問(wèn)題

2019/09/23 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

口服固體藥用包裝，是盛裝口服固體，如片劑、膠囊等的包裝材料，由于其直接接觸藥品，包裝材料質(zhì)量的好壞直接影響藥品質(zhì)量和用藥安全。所以，對(duì)口服固體的藥用包裝的質(zhì)量檢測(cè)非常重要和關(guān)鍵。

2018/01/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

開(kāi)展工業(yè)固體廢物資源綜合利用評(píng)價(jià)的企業(yè)，可依據(jù)評(píng)價(jià)結(jié)果，按照有關(guān)規(guī)定，申請(qǐng)暫予免征環(huán)境保護(hù)稅，以及減免增值稅、所得稅等相關(guān)產(chǎn)業(yè)扶持優(yōu)惠政策。

2018/05/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

腐蝕性固體廢物既可能腐蝕損傷接觸部位的生物細(xì)胞組織，也可能腐蝕盛裝容器造成泄露，從而引起污染。我們?cè)阼b別固體廢物的腐朽性能時(shí)，通常采用的就是玻璃電極法來(lái)測(cè)定廢物的pH值，從而來(lái)判斷其腐蝕性能。

2020/09/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

羥乙纖維素（HEC）的水合性和粘度調(diào)節(jié)能力，在半固體制劑中的增稠能力和助懸效果，可用提高患者依從性和產(chǎn)品保質(zhì)期。本文將著重介紹HEC在半固體制劑配方設(shè)計(jì)中的應(yīng)用。

2022/01/13 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

隨著藥品和化妝品法規(guī)越來(lái)越嚴(yán)，無(wú)論是半固體藥膏還是半固體化妝品，越來(lái)越多的生產(chǎn)廠家都開(kāi)始采用立式擴(kuò)散池或者浸沒(méi)池法來(lái)研究產(chǎn)品的溶出和擴(kuò)散特性。

2022/02/08 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本研究綜述了連續(xù)制藥的發(fā)展歷程和現(xiàn)狀、連續(xù)制造生產(chǎn)過(guò)程和過(guò)程分析技術(shù)在口服固體制劑連續(xù)制造中的應(yīng)用，以期為口服固體制劑連續(xù)制造研究提供參考。

2023/10/16 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

固體藥物制劑在藥物工業(yè)中占據(jù)著重要的地位，其制備工藝和性能優(yōu)化對(duì)藥物的質(zhì)量和療效具有關(guān)鍵影響。隨著制藥工藝技術(shù)的不斷進(jìn)步和藥物研究的深入，固體藥物制劑的制備工藝和性能優(yōu)化成為研究的熱點(diǎn)。

2025/04/27 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

2025年6月19日，藥典委發(fā)布《口服固體藥用干燥劑指導(dǎo)原則標(biāo)準(zhǔn)草案》，該指導(dǎo)原則明確了口服固體制劑中使用的常見(jiàn)干燥劑的生產(chǎn)要求、使用要求和共性關(guān)鍵質(zhì)量控制項(xiàng)目，為企業(yè)制定個(gè)性化的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提供了依據(jù)和參考。

2025/10/30 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文旨在系統(tǒng)性地闡述創(chuàng)新藥固體制劑晶型質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立的一般流程。藥物活性成分（API）的晶型，即多晶型現(xiàn)象，是影響固體制劑質(zhì)量、穩(wěn)定性和體內(nèi)行為的關(guān)鍵物理屬性。

2025/11/12 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享