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本文重點從藥學角度(如處方和體外溶出相似性)分析討論多規(guī)格固體制劑規(guī)格間生物豁免的要求(包括常釋及調釋制劑)。
2021/02/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
藥物研究中口服固體制劑溶出方法建立和驗證的技術探討及其標準的建立
2021/04/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
固體藥品領域中未來的個體化醫(yī)療是個性化藥品發(fā)展的未來。個性化醫(yī)療正在深刻的改變全球醫(yī)療保健體系。
2021/07/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
影響固體口服藥物體內吸收的因素有很多,這些因素主要可分為三大類。本文做出了詳細的介紹。
2021/11/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了口服固體制劑的溶出方法開發(fā),包括:溶出試驗的目的,溶出方法的開發(fā),溶出方法開發(fā)報告,溶出方法質控時間點和可接受標準的選擇。
2021/12/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了低劑量口服固體制劑開發(fā)工藝路線的選擇,主要包括:低劑量藥物的含量均勻度,普通生產路線的考慮及其他工藝路線的選擇。
2022/06/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文通過對制劑研發(fā)階段的回顧,總結討論制劑研發(fā)階段的風險管理策略。
2022/07/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了固體制劑開發(fā)體內吸收第一險關之胃與藥物吸收
2022/08/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了固體制劑中API粒徑控制策略:一是合成端控制API的析出或叫結晶工藝,二是API成品出來后,制劑端控制粉碎或整粒工藝。
2022/09/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
固體制劑的輔料應當符合藥用要求,并具有以下特點:①應有較高的化學穩(wěn)定性,不與主藥發(fā)生任何理化反應;②不影響主藥的治療效果及含量測定;③對人體無害、五毒、無不良反應。
2022/12/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享