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VenoStent, Inc. 是一家臨床階段、風(fēng)險(xiǎn)投資支持的治療醫(yī)療器械公司，開發(fā)可生物吸收的包裹物以改善血液透析患者的治療效果。

2023/08/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Penumbra 推 SwiftSET 彈簧圈，適配小血管栓塞，與 SwiftPAC 組成平臺(tái)，可治多種神經(jīng)血管疾病。

2025/10/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京嵐煜生物科技有限公司研發(fā)的“手持式干式熒光免疫分析儀”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/07/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

GB4824騷擾特性 限值和測量方法進(jìn)行分組、分類和測試 無線電 業(yè)務(wù)保護(hù) 輻射騷擾限值 除36.201.1a）1）-3）規(guī)定的設(shè)備外，其他設(shè)備和系統(tǒng)應(yīng)根據(jù)GB4824工業(yè)、科學(xué)和醫(yī)療(ISM)射頻設(shè)備 騷擾

2018/06/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，專注于心血管健康的醫(yī)療技術(shù)公司和醫(yī)療設(shè)備供應(yīng)商 Ventric Health宣布，其醫(yī)療設(shè)備 Vivio System? 已獲得美國食品藥品管理局 (FDA) 的 510(k) 許可。

2023/10/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

專門從事心血管介入器械的領(lǐng)先醫(yī)療技術(shù)公司近日宣布，其開創(chuàng)性的Acolyte?圖像引導(dǎo)交叉和再入導(dǎo)管系統(tǒng)已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的突破性設(shè)備認(rèn)定。

2024/04/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了GMP車間/設(shè)備上的顯示時(shí)間誤差標(biāo)準(zhǔn)是多少。

2025/04/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

通報(bào)號(hào): G/TBT/N/KOR/546 ICS號(hào): 33 發(fā)布日期: 2015-01-07 截至日期: 2015-03-08 通報(bào)成員: 韓國 目標(biāo)和理由: 協(xié)調(diào) 內(nèi)容概述: 修訂外部電子定位指示器和電子定位指示器要求 正文: 世界貿(mào)易組織 G/

2015/09/13 更新 分類：其他 分享

通報(bào)號(hào): G/TBT/N/USA/1248 ICS號(hào): 47.020,33.060 發(fā)布日期: 2016-12-22 截至日期: 2016-12-22 通報(bào)成員: 美國 目標(biāo)和理由: 保護(hù)人類安全和健康 內(nèi)容概述: 在本文件中，聯(lián)邦通信委員會(huì)(FCC)（委員會(huì)或F

2017/04/22 更新 分類：其他 分享

為了保障無線通信設(shè)備的運(yùn)行安全以及維護(hù)廣大用戶的切身利益，各國政府部門及相關(guān)電信法規(guī)機(jī)構(gòu)都做出明確規(guī)定：電磁輻射對(duì)人體的影響需符合安全標(biāo)準(zhǔn)才能投入使用。

2024/03/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享