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本文以最常見的18650型鋰電池作為實(shí)驗(yàn)對(duì)象,按照UN38.3第七版標(biāo)準(zhǔn)要求,研究了不同荷電狀態(tài)(SOC)調(diào)整方法對(duì)撞擊測(cè)試結(jié)果的影響。研究表明不同的充電方式會(huì)造成初始SOC的差異,最終導(dǎo)致目標(biāo)SOC狀態(tài)不同。電池容量虛標(biāo)越高,荷電狀態(tài)越高,越不易通過撞擊測(cè)試。
2021/07/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文從鋰離子電池的內(nèi)部結(jié)構(gòu)層面闡明超聲波在鋰離子電池中的傳播機(jī)理,提出了一種新的基于鋰離子電池內(nèi)部超聲阻尼的荷電狀態(tài)檢測(cè)方法,突破了常規(guī)超聲研究局限于外部檢測(cè)的現(xiàn)狀,為鋰離子電池安全檢測(cè)提供新的參數(shù)和方法。
2022/11/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
研究人員按照GB/T 3246.1—2024 標(biāo)準(zhǔn)對(duì)2024鋁合金O狀態(tài)(編號(hào)為2024-O)、T42狀態(tài)(編號(hào)為2024-T42)、T62狀態(tài)(編號(hào)為2024-T62)包鋁板材進(jìn)行銅擴(kuò)散檢測(cè),研究了制樣方法、腐蝕時(shí)間、腐蝕溫度對(duì)銅擴(kuò)散檢測(cè)結(jié)果的影響.
2025/03/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本法用于測(cè)定藥物或輔料粉體在松散狀態(tài)下的填充密度。松散狀態(tài)是指將粉末樣品在無壓縮力的作用下傾入某一容器中形成的狀態(tài)。堆密度是粉體樣品自然地充填規(guī)定容器時(shí),單位體積粉體的質(zhì)量,因此堆密度取決于粉體顆粒的密度和粉體層中顆粒的空間排列。
2025/07/04 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,江西省食品藥品監(jiān)管局印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)無菌和植入性醫(yī)療器械等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品安全監(jiān)管工作的緊急通知》(以下簡(jiǎn)稱《通知》),部署對(duì)無菌和植入性醫(yī)療器械等高風(fēng)險(xiǎn)重點(diǎn)產(chǎn)品加強(qiáng)監(jiān)管。
2018/08/21 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
本文是以一個(gè)生產(chǎn)一次性無菌醫(yī)療器械企業(yè)工程技術(shù)人員的視角,對(duì)一次性使用無菌醫(yī)療器械包裝需求所需知識(shí)做一總結(jié)性探討
2020/03/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
無菌隔離器的滅菌效果評(píng)價(jià)不僅包括滅菌對(duì)物品表面的滅菌效果評(píng)價(jià),還包括滅菌對(duì)物品及待測(cè)樣品內(nèi)部微生物的影響程度評(píng)價(jià)和滅菌殘留物對(duì)物品及待測(cè)樣品微生物的影響程度評(píng)價(jià)。本文就無菌隔離器在最大裝載量下的滅菌效果進(jìn)行詳細(xì)的驗(yàn)證研究。
2021/02/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本檢查要點(diǎn)指南旨在幫助北京市醫(yī)療器械監(jiān)管人員增強(qiáng)對(duì)無菌包裝的封口過程的認(rèn)知和把握,指導(dǎo)全市醫(yī)療器械監(jiān)管人員對(duì)無菌包裝封口過程控制水平的監(jiān)督檢查工作。
2021/11/04 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
新版《中國(guó)藥典》中對(duì)無菌檢查法等做出了相關(guān)要求,并制定了配套的無菌檢查用隔離系統(tǒng)驗(yàn)證和應(yīng)用指導(dǎo)原則,本文對(duì)指導(dǎo)原則相關(guān)要點(diǎn)進(jìn)行了整理,供大家參考。
2022/01/29 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
滅菌方法是指采用物理和化學(xué)等方法殺滅或除去一切存活的微生物繁殖體或芽孢,使被滅菌的物品達(dá)到無菌的方法。在無菌藥品的生產(chǎn)中,防止內(nèi)毒素污染、微生物污染一直是監(jiān)管機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)企業(yè)關(guān)注的重點(diǎn)。
2022/02/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享