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2021/06/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

無源醫(yī)療器械產(chǎn)品獲批上市后，注冊(cè)人為進(jìn)一步提高產(chǎn)品質(zhì)量，常需要對(duì)產(chǎn)品的生產(chǎn)設(shè)備、原材料、生產(chǎn)工藝、檢驗(yàn)方法、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)等進(jìn)行改變。根據(jù)質(zhì)量管理體系要求，注冊(cè)人應(yīng)對(duì)變化給最終無源醫(yī)療器械產(chǎn)品可能帶來的影響進(jìn)行充分評(píng)估，并實(shí)施有效的變更控制，將變更引起的風(fēng)險(xiǎn)降低至可接受范圍。

2021/10/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

以ZrO2、TiC、TiO2和酚醛樹脂為原料，結(jié)合碳熱還原反應(yīng)原位生成TiC，通過無壓燒結(jié)工藝制備TiC/ZrO2導(dǎo)電陶瓷復(fù)合材料，研究了TiC質(zhì)量分?jǐn)?shù)(25%~40%)對(duì)陶瓷復(fù)合材料相對(duì)密度、微觀結(jié)構(gòu)、力學(xué)性能及導(dǎo)電性能的影響。

2022/12/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

鈷棒中的Co-59在反應(yīng)堆運(yùn)行時(shí)吸收中子，生成具有一定比活度的Co-60放射源，可作為醫(yī)療和工業(yè)用輻照源。鈷塊電鍍是鈷調(diào)節(jié)棒組件試制項(xiàng)目中的核心部分，是在燒結(jié)鈷塊表面均勻地鍍上一定厚度的鎳層，可起到防腐蝕、防污染等效果，在Co-60的封裝和使用中具有重要意義。

2022/09/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本工作通過對(duì)溶解方法、同位素元素、RPa等條件的選擇，建立了ICP-MS測(cè)定鈷基高溫合金GH5188中硼、銀、鑭、鉛、鉍含量的方法。樣品分析結(jié)果表明，該方法快速簡(jiǎn)便，準(zhǔn)確可靠，滿足市場(chǎng)檢測(cè)需求。

2022/02/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Q1.磁粉檢測(cè)可應(yīng)用于所有金屬 回答： 您要檢測(cè)的零件是什么材料的?了解您的零件是用什么金屬制造的是很重要的，因?yàn)橹挥需F、鎳和鈷可以被磁化。它們的大多數(shù)合金和許多種類的鋼

2018/11/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，Abbott Medical雅培醫(yī)療器械研發(fā)的“鈷鉻合金依維莫司洗脫冠脈支架系統(tǒng)”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下鈷鉻合金依維莫司洗脫冠脈支架系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2025/02/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，德國HyImpulse公司宣布，通過與希臘先進(jìn)復(fù)合材料制造商Adamant Composites公司合作，已經(jīng)成功完成了開創(chuàng)性無襯里碳纖維增強(qiáng)聚合物（Carbon Fiber Reinforced Polymer，CFRP）液氧（ liquid oxygen，LOX）儲(chǔ)罐的水壓爆裂試驗(yàn)。這標(biāo)志著HyImpulse公司軌道小型發(fā)射器SL1開發(fā)過程中的一個(gè)關(guān)鍵里程碑。

2023/02/20 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

文章通過Ar 等離子體蝕刻制備富含邊緣且無摻雜劑的石墨烯，并通過XPS、Raman和HRTEM的表征，證明了邊緣缺陷位點(diǎn)的存在。

2021/08/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】第二類無源醫(yī)療器械申報(bào)首次注冊(cè)時(shí)，注冊(cè)人應(yīng)提供哪些材料進(jìn)行生物相容性評(píng)價(jià)？

2024/08/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享