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本文主要介紹了藥物生產(chǎn)工藝驗證，工藝驗證的一般原則及傳統(tǒng)工藝驗證。

2022/05/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文說明原料藥工藝前延后，工藝驗證范圍需經(jīng)風(fēng)險評估確定，可僅做前延段或需全路線驗證，且要與監(jiān)管溝通。

2025/12/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

康師傅綠茶食品標簽標外文“HI”無對應(yīng)漢字被處罰

2016/07/11 更新 分類：熱點事件 分享

TPE線材撕裂強度/彈性體玩具縮水/TPE低煙無鹵阻燃等問題匯總

2021/03/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了無源醫(yī)療器械檢測送樣量及說明。

2022/03/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文針對目前中國醫(yī)美行業(yè)及相關(guān)醫(yī)美器械進行簡要介紹。

2022/04/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

無實體的獨立軟件類產(chǎn)品，如何界定生產(chǎn)過程？

2022/10/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了無源、無線基于光學(xué)技術(shù)的新型起搏器

2022/11/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了無創(chuàng)減脂技術(shù)相關(guān)醫(yī)療器械與代表產(chǎn)品

2023/02/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

MDR修訂附錄XVI中無預(yù)期醫(yī)療用途產(chǎn)品過渡性條款

2023/07/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享