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本文將揭示GLP-1藥物開發(fā)中包裝組件可能遇到的6大關鍵風險，并展示如何通過一套結構化的工具，在開發(fā)早期將其系統(tǒng)性排除。

2025/12/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

環(huán)境應力篩選(Ess)的意義就是篩選產(chǎn)品，把通過不能用常規(guī)檢驗或試驗的方法，或肉眼檢驗或電氣試驗方法查出的缺陷，暴露出來，這些有缺陷的零部件與其制造工藝或工藝技術有關，并大量分布在早期失效區(qū)域。

2015/11/27 更新 分類：實驗管理 分享

根據(jù)以往產(chǎn)品篩選的試驗數(shù)據(jù)積累，確定對剔除早期失效品篩選有效（在非破壞性應力作用下，淘汰率較高）的試驗項目

2016/07/20 更新 分類：實驗管理 分享

環(huán)境應力篩選(Environmental Stress Screening)，簡稱ESS，是為發(fā)現(xiàn)和排除產(chǎn)品中不良零件、元器件、工藝缺陷和防止出現(xiàn)早期失效，在環(huán)境應力下所做的一系列試驗。

2017/06/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享

自去年開始，作為解決最后一公里的共享單車一下子火遍全國。工信部今年上半年早期公布了自行車制造行業(yè)的運行情況， 2017 年 1-4 月兩輪腳踏自行車累計完成產(chǎn)量 1979.5 萬輛，同比增

2017/08/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享

激光衍射技術是根據(jù)分析粒子暴露在一束單色光中所產(chǎn)生的衍射模式而確定粒度分布。歷史上，早期的激光衍射儀只使用很小的散射角度。然而，此技術已經(jīng)擴大到很大角度范圍的激光散射使用，除了夫瑯和費（Fraunhofer）近似和反常衍射理論，使用了米氏定理（Mietheory）。

2018/09/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享

時間如白駒過隙，稍縱即逝，轉眼我們的早期優(yōu)惠活動只剩下一周了。 隨著NMPA陸續(xù)批準用于腫瘤診斷的NGS試劑盒產(chǎn)品上市，越來越多以二代測序等前沿基因檢測技術 從實驗室走向臨床

2019/03/18 更新 分類：培訓會展 分享

某電動泵傳動軸材料為40CrNiMoA鋼，硬度要求為45~48HRC。該傳動軸在使用過程中發(fā)生早期斷裂，傳動軸于銷孔處斷為兩截，銷孔處存在與軸向成約45的裂紋，斷面與軸向基本垂直，如圖1所

2019/09/11 更新 分類：檢測案例 分享

環(huán)境應力篩選( environmental stress screening（ESS）)為發(fā)現(xiàn)和排除產(chǎn)品中不良零件、元器件、工藝缺陷和防止出現(xiàn)早期失效，在環(huán)境應力下所做的一系列試驗。環(huán)境應力的確定方法

2019/10/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

某型柴油發(fā)動機用電機支架在考核試驗過程中發(fā)生早期斷裂，服役時間約400h，在更換相同型號支架后試驗繼續(xù)進行。當考核試驗結束后發(fā)現(xiàn)該支架于相同部位再次發(fā)生斷裂。

2020/05/09 更新 分類：檢測案例 分享