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近日，耶魯大學(xué)初創(chuàng)公司和基于人工智能的心血管診斷領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者 Ensight-AI 宣布，其用于早期檢測(cè) ATTR 心肌病的 ECGvision-TTR技術(shù)已獲得美國(guó)食品和藥物管理局 （FDA） 的突破性設(shè)備稱號(hào)。

2024/04/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

四川大學(xué)田曉寶教授團(tuán)隊(duì)，制備了一種具有高壓電響應(yīng)的壓電薄膜，并構(gòu)建了可穿戴下肢運(yùn)動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，用于肌少癥群體的運(yùn)動(dòng)監(jiān)測(cè)與早期篩查。

2024/05/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要對(duì)MIDD在抗腫瘤藥物臨床研究劑量選擇中的應(yīng)用進(jìn)行探討，重點(diǎn)討論其在早期臨床研究、后期臨床研究、聯(lián)合治療、特定人群劑量選擇以及上市后劑量?jī)?yōu)化中的應(yīng)用，并對(duì)現(xiàn)階段MIDD應(yīng)用的挑戰(zhàn)進(jìn)行簡(jiǎn)要討論。

2024/06/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美敦力（紐約證券交易所代碼：MDT）近日宣布FDA批準(zhǔn)了一項(xiàng)早期可行性研究，以評(píng)估其治療VT的Affera系統(tǒng)。

2024/10/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

中國(guó)企業(yè)以心在TCT2024會(huì)議上公布其高分子TAVR---SIKELIA早期臨床數(shù)據(jù)，顯示出在治療嚴(yán)重癥狀性主動(dòng)脈瓣狹窄的患者巨大潛力。

2024/10/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文針對(duì)幾種常用的模具鋼在加工和使用過(guò)程中的自行開裂和早期失效的現(xiàn)象，探索熱處理工藝對(duì)其壽命的影響，旨在使用這些材料制備的模具今后有更高的壽命和可靠性。

2024/12/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2月12日，俄勒岡健康與科學(xué)大學(xué)癌癥早期檢測(cè)高級(jí)研究中心的研究者們?cè)凇犊茖W(xué)·轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)》發(fā)表研究文章，他們開發(fā)了一種簡(jiǎn)單的血液檢測(cè)方法，可以在胰腺癌擴(kuò)散到身體其他部位之前檢測(cè)出胰腺癌。

2025/02/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025 年 3 月 17 日，Valcare Medical 傳來(lái)令人振奮的消息：美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）已批準(zhǔn)其研究設(shè)備豁免（IDE），正式開啟 Amend 經(jīng)房間隔系統(tǒng)的早期可行性研究（EFS）。

2025/03/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美敦力宣布其雙能導(dǎo)管Sphere-9和聯(lián)合Affera三維標(biāo)測(cè)系統(tǒng)完成首例患者臨床入組（一項(xiàng)治療持續(xù)性室性心動(dòng)過(guò)速（VT）的早期可行性研究）。

2025/04/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

處方變更：化學(xué)藥品膠囊劑老品種，早期藥學(xué)研究不充分，未進(jìn)行處方相容性研究?，F(xiàn)初步判斷處方中某輔料對(duì)藥品質(zhì)量有影響，需變更處方，應(yīng)如何開展變更研究驗(yàn)證工作？

2025/06/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享