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材料在使用過程中不可避免地會產(chǎn)生局部損傷和裂紋，并由此引發(fā)宏觀裂縫而發(fā)生斷裂，影響材料的正常使用，使得使用壽命縮短。裂紋的早期修復(fù)，特別是自修復(fù)是一個現(xiàn)實而重要的問題。自修復(fù)的核心是能量補(bǔ)給和物質(zhì)補(bǔ)給、模仿生物體損傷愈合的原理，使復(fù)合材料對內(nèi)部或者外部損傷能夠進(jìn)行自修復(fù)自愈合，從而消除隱患、增強(qiáng)材料的強(qiáng)度并延長使用壽命。
2021/03/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文回顧新修訂《藥品管理法》《疫苗管理法》實施后配套法律法規(guī)文件的發(fā)布，特別是在《專利法》修正引入專利權(quán)限期補(bǔ)償和專利糾紛早期解決條款，《刑法》修正調(diào)整假藥、劣藥等犯罪處罰條款。藥品注冊、生產(chǎn)管理方面配套文件發(fā)生重大變化。
2021/05/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
7月醫(yī)藥行業(yè)發(fā)布多個重磅文件：CDE發(fā)布《以臨床價值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導(dǎo)原則》，明確提出臨床研究應(yīng)以患者需求為導(dǎo)向；國家藥監(jiān)局聯(lián)合國家知識產(chǎn)權(quán)局共同發(fā)布《藥品專利糾紛早期解決機(jī)制實施辦法》，挑戰(zhàn)專利成功首仿藥可享12個月市場獨(dú)占期；國家工信部發(fā)布《國家醫(yī)藥儲備管理辦法（修訂稿）》，為22年來首次修訂。
2021/08/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
某型柴油發(fā)動機(jī)用電機(jī)支架在考核試驗過程中發(fā)生早期斷裂，在更換相同型號支架后試驗繼續(xù)進(jìn)行。當(dāng)考核試驗結(jié)束后發(fā)現(xiàn)該支架于相同部位再次發(fā)生斷裂。為了判明此次事故的原因，我們對前后兩次的失效支架進(jìn)行整合分析，確定了缺陷產(chǎn)生的原因，并依此提出改進(jìn)措施，以避免同類事故的再次發(fā)生。
2021/09/11 更新 分類：檢測案例 分享
醫(yī)療器械的產(chǎn)品化流程需要經(jīng)過合理規(guī)劃并通過反復(fù)的驗證和完善。經(jīng)驗告訴我們，在醫(yī)療器械新產(chǎn)品開發(fā)的早期階段就開始考慮產(chǎn)品規(guī)?；a(chǎn)計劃，避免后期因項目對于生產(chǎn)因素預(yù)估不足而帶來的損失，規(guī)?；a(chǎn)的計劃會直接影響產(chǎn)品設(shè)計、裝配設(shè)計、供應(yīng)鏈分配、成本組成等中間環(huán)節(jié)。
2021/10/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文通過早期試驗確定了基本條件，根據(jù)已有的文獻(xiàn)與經(jīng)驗知識，主要結(jié)合預(yù)實驗建立的基本反應(yīng)條件，通過風(fēng)險評估，篩選出高風(fēng)險因素，然后主要采用多變量實驗（DOE）研究了催化劑當(dāng)量、還原劑當(dāng)量、反應(yīng)溫度、溶劑體積、加入速度(滴加還原劑溶液的速度)。
2022/02/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械包裝是將您的器械安全可靠地推向市場的重要組成部分，也是產(chǎn)品開發(fā)過程中必須考慮的環(huán)節(jié)。包裝設(shè)計不僅影響運(yùn)輸、滅菌、用戶體驗，對于項目開發(fā)成本和實際的使用也都有影響。為了確保用戶收到功能齊全、安全且美觀的產(chǎn)品，醫(yī)療器械開發(fā)人員必須了解所有潛在風(fēng)險并在儀器開發(fā)過程的早期優(yōu)先考慮包裝設(shè)計。
2022/03/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文基于上海10號線城軌車輛低壓直流斷路器現(xiàn)場應(yīng)用的故障數(shù)據(jù)，利用威布爾分布的擬合度檢驗、參數(shù)估計，求解三參數(shù) 威布爾分布函數(shù)，擬合斷路器失效率曲線，從而得出低壓直流斷路器屬于故障率逐漸下降的早期失效的結(jié)論，為城軌車 輛可靠性設(shè)計及以可靠性為中心的維護(hù)性（RCM）活動提供一定的參考意義。
2022/03/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文描述了達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人在直觀手術(shù)公司早期到2009年發(fā)展的歷程,同時本文也做了一個關(guān)于遠(yuǎn)程手術(shù)起源的總結(jié)，包括獨(dú)特的技術(shù)趨勢和臨床需求，同時介紹了那些深刻的理解機(jī)器人和遠(yuǎn)程技術(shù)并將其應(yīng)用在醫(yī)療的先驅(qū)們。
2022/05/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
藥品三大屬性，安全、有效、質(zhì)量可控；不同開發(fā)階段要求程度不同，總體方向為~安全性證據(jù)越來越多、有效性數(shù)據(jù)越來越充分、質(zhì)量控制越來越嚴(yán)。那么，早期的創(chuàng)新藥，尤其是IND階段的品種，藥學(xué)質(zhì)量控制如何支撐其藥物屬性特點(diǎn)和政策法規(guī)要求？筆者根據(jù)自身的項目開發(fā)經(jīng)驗，及法規(guī)指南的解讀，總結(jié)此文，以期共同進(jìn)步。
2022/05/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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